Composición: Cada comprimido contiene: Melatonina 3 mg. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Regulador del ciclo sueño-vigilia. Regulador del ciclo del sueño, inductor del sueño.
Indicaciones: Aun cuando se ha postulado que el sistema circadiano vertebrado se compone de un número discreto de componentes, se requieren algunos sistemas de comunicación entre tales componentes. Esta comunicación podría se neuronal, hormonal o ambas. Una probable candidata es la hormona pineal melatonina. Hay considerables evidencias de que en un número importantes de especies, la melatonina está involucrada en dicha transmisión desde el medio ambiente. La melatonina juega un papel clave en los ritmos circadianos y estacionales de los organismos vivos. La síntesis de melatonina se inicia ante la ausencia de luz, bajo condiciones naturales, durante la fase oscura, mientras que en presencia de luz, el nivel de melatonina en la circulación disminuye. Los mecanismos de control de melatonina son muy complejos y actúan en diferentes niveles, sin embargo pueden observarse oscilaciones circadianas endógenas si los ciclos luz-oscuridad se modifican. Las oscilaciones de formación de melatonina cambian hacia un nuevo ciclo adaptativo y no cambian inmediatamente debido a la presencia y ausencia de luz. Debido al rol central de la hormona en la regulación circadiana y estacional de las actividades biológicas, un número de desórdenes pato/fisiológicos pueden observarse, tales como: disturbios en los ciclos sueño vigilia, alteración horaria en personas que viajan a distintos hemisferios, actividades de reproducción y depresiones.
Posología: La que su médico indique, no obstante la dosis habitual es de 1 a 2 comprimidos 1 hora antes de dormir.
Efectos Colaterales: Se han descrito reacciones tales como insomnio, mareos nocturnos, sueño excesivo como si no hubiera dormido nada, debilidad mental, pesadillas, cefaleas, cambios en el estado del ánimo.
Contraindicaciones: Personas que ingieren medicamentos esteroidales, tales como cortisona y dexametasona, ya que la melatonina puede interferir con el efecto de tales medicamentos; mujeres embarazadas, debido a que no ha sido evaluado el efecto en ellas; mujeres que deseen embarazarse, ya que dosis superiores a 10 mg pueden prevenir la ovulación en algunas mujeres; mujeres que amamantan, debido a que pequeñas cantidades de melatonina pasan a través de la leche; personas con severa alergia, ya que la melatonina estimula el sistema inmune y podría manifestarse una respuesta alérgica; personas con enfermedades autoinmune, debido a que la melatonina estimula el sistema inmunológico y podría exagerarse una respuesta autoinmune; personas con cánceres autoinmunes, tales como: linfoma y leucemia, ya que la melatonina estimula las células inmunitarias.
Precauciones: Por su acción inductora del sueño no es recomendable tomarla antes de conducir un automóvil o en personas que operen con maquinaria; tampoco se debe usar concomitantemente con otros hipnóticos ni con sedantes o depresores del sistema nervioso central. Se han descrito algunas reacciones a la hormona, al respecto puede decirse que un número muy reducido de personas ha padecido tener reacciones atípicas al tomar melatonina, tales reacciones han sido insomnio, mareos nocturnos o sueño excesivo como si no se hubiera dormido nada. Estas reacciones pueden ocurrir con triptofano, que se usa como un medicamento para ayudar a conciliar el sueño. Si ocurren estas alteraciones se deberá consultar con el médico, también se debe chequear si el preparado con melatonina contiene otro componente, como ser vitamina B6, la que en algunas personas produce estados de alerta excesivos y agitación.
Sobredosificación: La ingestión de altas dosis puede traer como consecuencia la presencia de sueño excesivo, pesadillas o cambios en el estado del ánimo.
Laboratorio