Composición: Cada ml contiene: 11.4 mg de Clorhidrato de Gemcitabina equivalente a 10 mg de Gemcitabina. Descripción del producto: Solución transparente, incolora a amarillo pálido.
Indicaciones: Tratamiento de cáncer de vejiga localmente avanzado o metastásico, en combinación con cisplatino. Tratamiento de pacientes con adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado o metastásico. Tratamiento de primera línea, en combinación con cisplatino, de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico. Se puede considerar la monoterapia con gemcitabina en pacientes mayores o en aquéllos con estado general de la OMS=2. Tratamiento de pacientes con carcinoma epitelial de ovario localmente avanzado o metastásico, en combinación con carboplatino, en pacientes con enfermedad recurrente, después de un intervalo libre de recidivas de al menos 6 meses después de un tratamiento de primera línea basado en un platino. Tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, no resecable, en combinación con paclitaxel, siempre que estos pacientes hayan recaído tras un tratamiento quimioterapéutico previo adyuvante o neoadyuvante. El tratamiento quimioterapéutico previo deberá haber contenido una antraciclina a no ser que ésta estuviera clínicamente contraindicada.
Posología: Gemcitabina sólo podrá ser prescrita por un especialista con experiencia en terapia antineoplásica. Forma de administración: La gemcitabina es bien tolerada durante la infusión y puede administrarse en régimen ambulatorio. En caso de producirse extravasación, generalmente se debe interrumpir inmediatamente la infusión y se debe comenzar de nuevo en otro vaso sanguíneo. El paciente debe ser monitoreado cuidadosamente después de la administración.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes. Lactancia.
Interacciones Medicamentosas: No se han realizado estudios específicos sobre interacciones. Estudios preclínicos y clínicos realizados han demostrado que gemcitabina tiene actividad radiosensibilizante. Estudios realizados con posterioridad sugieren que es posible administrar de forma concomitante gemcitabina a dosis bajas y radioterapia, con una toxicidad aceptable. No se recomiendan las vacunas contra la fiebre amarilla y otras vacunas vivas atenuadas debido al riesgo de enfermedad sistémica, posiblemente mortal, particularmente en pacientes inmunodeprimidos.
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