Composición: Cada cápsula blanda vaginal contiene: Promestrieno 10 mg.
Acción Terapéutica: Estrogenoterapia.
Indicaciones: Vaginitis, vaginitis atrófica menopáusica y trastornos urinarios menopáusicos o hiperseborrea.
Posología: La posología debe ser adaptada en función de la mejora obtenida. La vía de administración es vaginal. La dosis usual es de 10 miligramos, 1 cápsula al día, para tratamientos de 20 días. Usar el medicamento al momento de acostarse para aumentar su efectividad.
Efectos Colaterales: El producto se reserva sólo para su uso tópico vaginal. Sólo menos del 1% de promestrieno alcanza la circulación general sin efectos hormonales sistémicos. Muy raramente: Irritación y prurito en el sitio de la aplicación, posibilidad de alergia.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al promestrieno o a cualquiera de los componentes de la formulación. No se han observado efectos sistémicos luego de su administración, pero por precaución es recomendable, como con todos los estrógenos, no utilizar promestrieno en caso de antecedentes de cáncer estrógeno-dependiente. Sangramiento genital o uterino (anormal o no diagnosticado).
Advertencias:Se requiere controles médicos durante el tratamiento: En caso de metrorragias, se recomienda una investigación etiológica. Entenosis, prolapso o estrechamiento vaginal (potencial dolor abdominal, incontinencia, expulsión capsular). Endometriosis o leiomiomas uterinos (potencial exacerbación).
Precauciones:Embarazo: Este medicamento no está indicado durante el embarazo. Sin embargo, clínicamente, de acuerdo con los resultados de numerosos estudios epidemiológicos hasta la fecha, el riesgo de deformidades (teratogenia) debido a los estrógenos en la fase inicial del embarazo se puede descartar. Por consiguiente, el descubrimiento de un embarazo durante el tratamiento con estrógenos no justifica la interrupción. Existe el riesgo de que el condón se rompa durante su uso debido a los materiales grasos o lubricantes que contiene la fórmula. Lactancia: Ser prudentes: durante la lactancia se debe evitar la administración de este medicamento.
Interacciones Medicamentosas: Asociación contraindicada: Preservativos masculinos de látex. Asociación no recomendada: Espermicidas.
Sobredosificación: Hasta el momento no ha sido reportada la repercusión clínica potencial asociada a la sobredosis del preparado. La administración masiva accidental no puede dar lugar a fenómenos tóxicos. Sin embargo, la sobredosis puede agravar los efectos adversos locales como irritación, prurito y ardor en la vulva.
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