Composición: Contiene: Filgrastim 30 MU/0.5 ml. Jeringa precargada (vidrio tipo I) con aguja de inyección (de acero inoxidable), con o sin protector de seguridad para la aguja, que contiene 0.5 ml de solución.
Indicaciones: Reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica establecida para enfermedades (con excepción de la leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerados de estar en alto riesgo de neutropenia grave prolongada. Movilización de células progenitoras de sangre periférica (PBPC). En niños y adultos con neutropenia congénita grave, cíclica o idiopática, con un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) "0.5 x 109/l, y una historia de infecciones graves o recurrentes. Tratamiento de la neutropenia persistente en pacientes con infección avanzada por VIH. Por favor, consulte el Resumen de las Características del Producto para la descripción completa de las indicaciones de prescripción.
Posología: Sólo debería administrarse en colaboración con centros especializados adecuados y experimentados que cuenten con las instalaciones óptimas. Si es necesario, Zarzio® puede diluirse en una solución de glucosa 50 mg/ml (5%); véase el Resumen de las Características del Producto para los detalles. Quimioterapia citotóxica establecida: Inyección S.C. o infusión I.V. (sobre 30 minutos). Pacientes tratados con terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea: Infusión I.V. de corta duración (sobre 30 minutos) o infusión continua S.C. o I.V. durante 24 horas. Movilización de PBPC: Inyección S.C. o infusión S.C. continua durante 24 horas. NCG/Infección por VIH: Inyección S.C. Dosis: Para las indicaciones aprobadas el intervalo de dosificación común es de 0.1 MU/kg/día a 1.2 MU/kg/día.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Interacciones Medicamentosas: No se recomienda el uso en el período entre las 24 horas antes hasta 24 horas después de la quimioterapia citotóxica mielosupresora. La evidencia preliminar de un pequeño número de pacientes tratados de forma concomitante con rhGCSF y 5-fluorouracilo indica que la gravedad de la neutropenia puede ser exacerbada. Las posibles interacciones con otros factores de crecimiento hematopoyéticos y citoquinas aún no han sido investigadas en los estudios clínicos. Es probable que el litio potencie el efecto de rhG-CSF. Embarazo y lactancia: No hay datos disponibles adecuados en mujeres embarazadas. Hay informes en la literatura donde se ha demostrado el paso transplacentario. Estudios en animales no muestran ninguna evidencia de teratogenicidad. Zarzio debe utilizarse en el embarazo sólo si el beneficio esperado supera el riesgo potencial para el feto. No se recomienda su uso durante la lactancia. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Zarzio® no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Presentaciones: Envases conteniendo 1 ó 5 jeringas precargadas.
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