Composición: Cada ampolla de 10 ml contiene: Gluconato de Calcio 9.776 mg. Excipientes c.s.p. 10.0 ml. Excipientes: Sacarato de Calcio, Agua para Inyectables. Osmolaridad: 0.275 mOsm/ml. Cada ampolla de 10 ml aporta 0.232 mmol/ml de ion Calcio (0.465 mEq/ml).
Acción Terapéutica: Calcioterapia.
Indicaciones: Tratamiento de hipocalcemia aguda en aquellos estados patológicos que requieran de un rápido aumento de los niveles plasmáticos de calcio. Tratamiento de depleción de calcio. Coadyuvante de las medidas a tomar para revertir un paro cardíaco. Tratamiento de hiperkalemia. En conjunto con solución de cloruro de calcio en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central debido a sobredosis de sulfato de magnesio.
Posología:Vía de administración: Intravenosa. Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario, directamente en vena y mediante inyección lenta. Su médico decidirá cuál es la dosis más adecuada para usted y ésta dependerá de su situación clínica y de los valores obtenidos en los análisis de sangre. La dosis usual inicial intravenosa para adultos es de 7-14 mEq de calcio. Para el tratamiento de tetania hipocalcémica se deben administrar dosis de 4.5-16 mEq de calcio hasta obtener respuesta terapéutica. En la población pediátrica, la dosis usual inicial intravenosa es de 1-7 mEq de calcio. La administración I.V. debe ser lenta, para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al corazón y provoquen un síncope. En pacientes geriátricos se puede producir un aumento de la presión. Esta inyección debe ser administrada por personal calificado (doctor o enfermera). Debe administrarse lentamente como inyección intravenosa (en la vena) a una velocidad de 10 ml/3 minutos. La dosis de gluconato de calcio inyectable debe ser ajustada para restaurar los niveles sanguíneos de calcio hasta el nivel normal. Durante el tratamiento, los niveles de calcio sanguíneo deben ser estrechamente monitorizados. La inyección por vía intramuscular no debe utilizarse ya que puede producirse formación de absceso en el sitio de la inyección. No se recomienda la administración I.M. de gluconato de calcio en niños, a menos que se trate de un caso de emergencia, cuando la vía I.V. es técnicamente imposible, a causa del riesgo de una necrosis tisular severa.
Efectos Colaterales: Los efectos adversos más característicos son: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos; alteraciones en el sentido del gusto, experimentando sabor a calcio o a tiza. Trastornos del sistema nervioso: mareos, somnolencia. Trastornos cardíacos: sensación de opresión u oleadas de calor, latidos irregulares del corazón, enlentecimiento del ritmo del corazón (bradicardia), dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación periférica) disminución de la tensión arterial (hipotensión). Trastornos de la piel: necrosis tisular, sudoración, enrojecimiento de la piel, rash (erupción en la piel), escozor en el punto de inyección o sensación de hormigueo. Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Trastornos renales y urinarios: dolor y dificultad al orinar. Si la inyección I.V. es administrada muy rápidamente, pueden ocurrir los siguientes síntomas: arritmias cardíacas, malestar, sofocos, sudoración, disminución de la presión sanguínea, colapso circulatorio y paro cardíaco.
Contraindicaciones: Hipercalcemia e hipercalciuria. Enfermedad renal severa. Pacientes que reciben glucósidos cardíacos (digitálicos).
Advertencias: Administrar con precaución en pacientes con función renal disminuida, enfermedad cardíaca o sarcoidosis. El calcio puede precipitar una intoxicación digitálica. La solución debe ser entibiada a temperatura corporal, antes de su administración. Después de la inyección debe estar recostado por un tiempo, para evitar mareo. La administración I.V. debe ser lenta para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al corazón y provoquen un síncope. Puede ocurrir aumento de la presión especialmente en pacientes geriátricos. Usar con precaución en los siguientes casos: uso concomitante con digoxina o diuréticos, hiperparatiroidismo, falla cardíaca, enfermedad renal, niveles elevados de vitamina D, embarazo o lactancia, presencia de tumores que elevan sus niveles en presencia de calcio, niveles excesivos de calcio en la orina. Se evaluará la relación riesgo-beneficio en cuadros de deshidratación, diarrea o mala absorción gastrointestinal crónica, disfunción cardíaca. Evitar altos niveles de ingesta de vitamina D durante la terapia con calcio. Las terapias parenterales con altas dosis de calcio implican una monitorización cuidadosa de la concentración sanguínea y de la excreción de calcio urinario especialmente en niños. La administración intravenosa debería hacerse lentamente a través de una pequeña aguja dentro de una vena larga para evitar el aumento rápido de calcio sérico y prevenir la extravasación de la solución dentro de los tejidos circundantes lo que puede producir necrosis. No administrar por vía intramuscular o subcutánea. En niños, en pacientes de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia de riñón se deben ajustar las dosis de este medicamento.
Precauciones:Embarazo: Se recomienda el aumento de la ingesta de calcio en mujeres embarazadas y en período de lactancia. Sin embargo, la administración intravenosa de calcio debe ser ajustada de acuerdo al criterio del médico. No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo, por lo que su médico deberá valorar la relación beneficio/riesgo antes de su administración. No se han descrito problemas en lactantes, ya que la posible concentración en leche materna no es suficiente para producir efectos adversos en el neonato.
Interacciones Medicamentosas: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. El uso excesivo de alcohol, tabaco o cafeína disminuye la absorción de calcio. El gluconato de calcio puede antagonizar el efecto de la calcitonina en el tratamiento de la hipercalcemia. Los estrógenos aumentan la absorción de calcio; el uso simultáneo con glucósidos digitálicos puede incrementar el riesgo de arritmias cardíacas (aumenta los efectos tóxicos de este grupo de medicamentos). Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción de calcio y el uso simultáneo de fenitoína disminuye la biodisponibilidad de ambos fármacos, debido a la posible formación de complejos no absorbibles. Puede disminuir la absorción de las tetraciclinas orales. La ingestión excesiva de vitamina A (más de 5.000 UI/día) puede estimular la pérdida de hueso y contrastar los efectos de los suplementos de calcio, y el uso simultáneo con grandes dosis de vitamina D puede incrementar la absorción intestinal de calcio. El calcio se compleja con tetraciclina disminuyendo los efectos de ésta. El calcio antagoniza los efectos de verapamilo y de otros bloqueadores de los canales de calcio. Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc.) comunique a su médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento.
Sobredosificación:Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: mareos, sensación de calor, arritmias, náuseas, vómitos, sudoración, malestar, constipación, dolor de estómago, debilidad muscular, sed, confusión, dolor de huesos, polidipsia. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente. Se recomienda tratamiento hidratación con cloruro de sodio 0.9% (I.V.) y furosemida (I.V.). Hemodiálisis debe ser considerada como opción final.
Conservación:Condiciones de almacenamiento: Mantener fuera del alcance de los niños, mantener en su envase original, a temperaturas inferiores a los 30ºC. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Observaciones: Lea cuidadosamente este texto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está segura de algo pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este texto, puede necesitar leerlo nuevamente. Si considera que sufre algún efecto grave o no mencionado en este prospecto, informe a su médico o al químico-farmacéutico. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarlas.
Presentaciones: Estuche de cartulina o caja de cartón etiquetada o impresa, que contiene x ampollas de LDPE.
Laboratorio