Composición: Cada 1.0 l de solución para perfusión intravenosa contiene: Almidón Hidroxietílico 130/0.42, Almidón de Sustitución Molar: 0.40-0.44 y Peso molecular medio: 130.000 60 g. Cloruro de Sodio 9 g. Composición electrolítica: Ión Sodio 154 mmol/l; Ión cloro 154 mmol/l. Excipientes: Agua para Inyectables, c.s.
Acción Terapéutica: Pertenece al grupo de medicamentos llamado sustitutos del plasma.
Indicaciones: Mantenimiento del volumen sanguíneo circulante adecuado durante procedimientos quirúrgicos. Vitakoll 6% se utiliza para: Tratamiento y profilaxis de la hipovolemia de diversa etiología.
Posología: Se seguirán estas instrucciones a menos que el médico haya dado otras indicaciones distintas. Administrar únicamente por perfusión intravenosa continua. El médico indicará la duración del tratamiento con Vitakoll 6%. No suspender el tratamiento. Si se le administra más Vitakoll 6% del que deberían: Si se le administra más Vitakoll 6% del que deberían, deberá pararse la administración del medicamento y deberán administrarle un diurético.
Modo de Empleo:Información para el profesional sanitario: Los primeros 10-20 ml se deben perfundir lentamente, bajo una cuidadosa observación del paciente (debido a posibles reacciones alérgicas). La dosis diaria y la velocidad de Infusión dependen de la pérdida de sangre del paciente, del mantenimiento o restablecimiento de la hemodinámica y de la hemodilución (efecto dilución). Dosis máxima diaria: Hasta 50 ml de Vitakoll 6% por kg de peso corporal (equivalente a 3.0 g de hidroxietilalmidón y 7.7 mmol de sodio por kg de peso corporal). Esto equivale a 3500 ml de Vitakoll 6% para un paciente de 70 kg. Como con todos los expansores plasmáticos, la sobredosificación puede dar lugar a una sobrecarga del sistema circulatorio (ej. edema pulmonar). En este caso, se debe interrumpir inmediatamente la Infusión y si fuera necesario se debe administrar un diurético. Se debe evitar la mezcla con otros medicamentos. Si, en casos excepcionales, se necesitara realizar una mezcla con otros medicamentos, se tiene que tener especial cuidado en lo que se refiere a la compatibilidad (enturbiamiento o precipitación), inyección aséptica y una buena mezcla.
Efectos Colaterales: Como todos los medicamentos Vitakoll 6% puede tener efectos adversos. Los medicamentos que contienen hidroxietilalmidón raramente pueden dar lugar a reacciones alérgicas (hipersensibilidad, síntomas leves de gripe, disminución y aumento del ritmo de los latidos cardíacos, espasmo de los músculos bronquiales, edema pulmonar que no afecta al corazón). En el caso en que aparezca una reacción de intolerancia la Infusión se debe interrumpir inmediatamente e iniciar el tratamiento médico de emergencia apropiado. La administración prolongada de altas dosis de hidroxietilalmidón causa frecuentemente pruritos (picor) que es una reacción adversa conocida de los hidroxietilalmidones. A altas dosis los efectos de dilución pueden dar lugar frecuentemente a la correspondiente dilución de los componentes de la sangre tales como los factores de la coagulación y otras proteínas plasmáticas y a una disminución del hematocrito. Con la administración de este tipo de medicamentos, raramente pueden aparecer alteraciones de la coagulación de la sangre, dependiendo de la dosis. Tabla: Frecuencia de aparición de efectos adversos: Alteraciones del sistema sanguíneo y linfático: Raras (a altas dosis) (>0.01% ≤0.1%): Alteraciones de la coagulación. Alteraciones del sistema inmunológico: Raras (a altas dosis) (>0.01% ≤0.1%): Reacciones anafilactoides. Alteraciones de la piel y el tejido subcutáneo: Frecuente (dependiente de la dosis) (≥1% ≤10%): Pruritos. Incremento de la amilasa sérica. Investigaciones: Frecuente (dependiente de la dosis) (≥1% ≤10%): Disminución del hematocrito. Disminución de las proteínas plasmáticas. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Contraindicaciones:No se le administrará Vitakoll 6%: Si usted tiene: Sobrecarga de líquidos (hiperhidratación) especialmente en casos de edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva. Enfermedad grave del riñón con poca o ninguna producción de orina. Recibe un tratamiento de diálisis. Hemorragia intracraneal. Niveles altos de sodio o niveles altos de cloro en la sangre. Alergia conocida a los hidroxietilalmidones. Tenga especial cuidado con Vitakoll 6%: Se debe evitar en general la sobrecarga de líquidos debida a una sobredosis. Se debe tener en consideración particularmente para pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad del riñón grave el riesgo aumentado de hiperhidratación y se debe adaptar la posología. En caso de enfermedad hepática grave o alteraciones hemorrágicas graves, por ejemplo casos graves de la enfermedad de von Willebrand. La concentración de amilasa sérica puede aumentar durante la administración de Vitakoll 6% y puede interferir con el diagnóstico de pancreatitis. Existe una experiencia limitada sobre la utilización de Vitakoll 6% en niños. Vitakoll 6% puede ser administrado a bebés prematuros y recién nacidos, únicamente después de una rigurosa evaluación de la relación beneficio/riesgo.
Precauciones:Embarazo y lactancia: Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, comunique a su médico si está embarazada o pudiera estarlo, o si está en período de lactancia. Su médico decidirá la conveniencia o no de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas: No procede. Información importante sobre algunos de los componentes de Vitakoll 6%: Este medicamento por contener 0.9 g/100 ml de cloruro de sodio puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Interacciones Medicamentosas:Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Conservación: No congelar. Para un solo uso. Debe utilizarse inmediatamente una vez abierta. Se debe desechar cualquier resto de solución no utilizada. Utilizar únicamente si la solución es transparente, libre de partículas y el envase permanece intacto. Caducidad: No utilizar Vitakoll 6% después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Mantenga Vitakoll 6% fuera del alcance y de la vista de los niños.
Observaciones: Lea todo el texto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento: Conserve este texto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarlas, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Presentaciones: Vitakoll 6% es una solución para perfusión intravenosa, clara o ligeramente opalescente, de incolora a ligeramente amarilla, que se presenta en envases que contienen: Bolsas de flexible "Propybag" x 500 ml.
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