Composición: Cada cápsula de liberación prolongada contiene: Diclofenaco Colestiramina 140 mg (equivalente a 75 mg de Diclofenaco Sódico). Excipientes: Celulosa Microcristalina, Carbón Activado, Estearato de Magnesio, Dióxido de Silicio Coloidal, Lactosa Monohidrato, Colorante FD&C Azul N° 1, Colorante FD&C Amarillo Nº 5, Dióxido de Titanio, Gelatina, c.s.
Acción Terapéutica: Antiinflamatorio no esteroidal (AINE), antirreumático, analgésico.
Indicaciones: Alivio del dolor y la inflamación producido por osteoartritis, espondilitis anquilosante, dismenorrea primaria. Usos clínicos: Diclofenaco sódico está indicado para el tratamiento agudo y crónico de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea, osteoartritis y espondilitis anquilosante. Es utilizado en el tratamiento agudo de estados dolorosos e inflamaciones debido a reumatismos, intervenciones quirúrgicas, en donde reduce la tumefacción y el edema antiinflamatorio. También se usa en dismenorrea primaria.
Posología:Vía de administración: Oral. La dosis inicial para adultos recomendada es de 1 a 2 cápsulas por día en 2 tomas, 1 cada 12 horas, la dosis máxima diaria es de 150 mg, En los casos de mediana gravedad y la terapia prolongada será normalmente suficiente la administración diaria de 75 a 100 mg. En osteoartritis y artritis reumatoidea la dosis recomendada es de 100 a 150 mg al día. En espondilitis anquilosante la dosis recomendada es de 100 a 250 mg al día. En dismenorrea primaria, la dosis diaria suele ser 50 a 150 mg. Antes de tomar el medicamento (por vía oral) se debe recomendar al paciente haber consumido algún alimento, de lo contrario puede producir irritación y dolor estomacal. La cápsula debe tragarse entera, sin masticar ni fraccionar. En pacientes ancianos no es necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración del diclofenaco.
Efectos Colaterales:Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: dificultad para respirar, con o sin adormecimiento de las piernas, dolor en el pecho, úlcera péptica con vómitos con sangre, melena, disminución de la frecuencia para orinar o en la cantidad de orina, vómitos con sangre, deposiciones negras o sangre en la orina.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al diclofenaco y/o colestiramina. Debido a la potencial hipersensibilidad cruzada con otros AINEs, no deben administrarse a pacientes que han sufrido síntomas de asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales, angioedema, broncoespasmo y otros síntomas o reacciones alérgicas o anafilactoideas asociadas a ácido acetilsalicílico u otro AINE. No administrar a personas embarazadas o en período de lactancia. No administrar a niños menores de 12 años. No administrar a pacientes con úlcera gastrointestinal activa. Hipertensión arterial severa, insuficiencia renal, hepática y/o cardíaca.
Advertencias: Debido al riesgo de que se produzcan eventos cardiovasculares severos con el uso de AINEs, a excepción del ácido acetilsalicílico, deben evaluarse cuidadosamente la condición del paciente antes de prescribir estos medicamentos. Diclofenaco no debe administrarse durante el embarazo, sobre todo durante los 3 últimos meses de la gestación y en el período de lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir o manejar maquinaria: los pacientes que experimenten vértigo u otros trastornos nerviosos centrales no deberán conducir vehículos ni manejar máquinas.
Precauciones: Efectuar seguimiento de los pacientes en tratamiento crónico con AINEs por signos y síntomas de ulceración o sangramiento del tracto gastrointestinal. Debe evitarse el uso de diclofenaco sódico en pacientes que tienen antecedentes de porfiria hepática, ya que puede desencadenarse un ataque debido a la estimulación de la porfirina. En pacientes con molestias gastrointestinales, antecedentes de úlcera gastrointestinal, colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn y función hepática muy limitada se debe tener una estricta vigilancia médica.
Interacciones Medicamentosas: Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos para la presión, esteroides como prednisona, anticoagulantes como warfarina, algunos antibióticos, itraconazol o ketoconazol, penicilamina, ácido valproico, fenitoína, ciclosporina, digoxina o digitoxina, litio, metotrexato, probenecid, triamterena o zidovudina (AZT). No se debe tomar en forma conjunta con otros medicamentos como ácido acetilsalicílico (aspirina) (o similares) a menos que su médico así lo determine.
Sobredosificación: Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como náuseas, vómitos, dolor de cabeza severo, confusión, malestar, calambres musculares, irritabilidad, vértigo, convulsiones. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.
Conservación:Condiciones de almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25ºC.
Presentaciones: Envase conteniendo 10 cápsulas de liberación prolongada.
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