Composición: Cada comprimido activo contiene: Drospirenona (Micronizado) 3.00 mg, Etinilestradiol (Micronizado) 0.03 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz, Crospovidona, Povidona K25, Estearato de Magnesio, Colorante FD&C Amarillo WG (crepúsculo), Colorante FD&C Amarillo WS (tartrazina), Colorante FD&C Azul N° 2 c.s. Cada comprimido placebo (inactivo) contiene: Excipientes: Lactosa Monohidrato, Polacrilina Potásica, Estearato de Magnesio, c.s.
Indicaciones: Anticoncepción oral.
Posología: Los comprimidos deben tomarse por vía oral en el orden indicado en el blíster, a la misma hora, todos los días, con líquido si fuera necesario. La toma de comprimidos es continua, se debe tomar 1 comprimido diariamente durante 28 días consecutivos, primero se deben tomar los 24 comprimidos activos y luego los 4 comprimidos inactivos Cada nuevo envase se empieza al día siguiente de terminar el último comprimido placebo del envase anterior. La hemorragia por deprivación suele dar comienzo 2-3 días después de empezar a tomar los comprimidos placebo (última fila) y es posible que no haya terminado antes de empezar el siguiente envase.
Contraindicaciones: Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben emplear en presencia de cualquiera de los cuadros que se indican a continuación. Si cualquiera de estos cuadros aparece por primera vez durante el uso de AOC, se debe suspender inmediatamente el tratamiento. Presencia o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Presencia o antecedentes de trombosis arterial (p. ej., infarto de miocardio) o afecciones prodrómicas (p.ej., angina de pecho o accidente isquémico transitorio). Presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular. Presencia de uno o más factores de riesgo, graves o múltiples, de trombosis arterial, o diabetes mellitus con síntomas vasculares, o hipertensión grave, o dislipoproteinemia grave. Predisposición hereditaria o adquirida a padecer trombosis venosas o arteriales, como resistencia a la proteína e activada, déficit de antitrombina 111, déficit de proteína e, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus). Presencia o antecedentes de pancreatitis, si se asocia a hipertrigliceridemia grave. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado. Insuficiencia renal grave o fallo renal agudo. Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). Procesos malignos, conocidos o sospechados, dependientes de los esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas). Hemorragia vaginal no diagnosticada. Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales. Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Presentaciones: Estuche conteniendo 24 comprimidos activos, de color amarillo claro (inactivos) de color blanco o casi blanco.
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