Composición: Cada dosis contiene: La dosis efectiva liberada corresponde a 160 mcg de Budesonida y a 4.5 mcg de Fumarato de Formoterol dihidrato. Este producto no deteriora la capa de ozono.
Acción Terapéutica: Antiasmático. Adrenérgico, para el tratamiento de enfermedades obstructivas de las vías respiratorias.
Indicaciones: Neumocorplus (Budesonida-Formoterol Dihidrato) Aerosol para Inhalación, está indicado para el tratamiento regular del asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica cuando es adecuado el uso de una combinación (con un corticosteroide y un agonista beta 2 adrenérgico de acción prolongada inhalados) en:Asma:
Pacientes que no están controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y con agonistas beta 2 adrenérgicos inhalados de acción corta inhalados "según necesidades" o como terapia alternativa: En pacientes que ya están adecuadamente controlados con corticosteroides y con agonistas beta 2 adrenérgicos de acción prolongada inhalados. EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva) severa: Tratamiento sintomático de pacientes con EPOC grave (FEV1 volumen espiratorio forzado <50% del valor normal previsto) y antecedentes de exacerbaciones repetidas, con síntomas significativos a pesar de estar sometidos a tratamiento regular con broncodilatadores de acción prolongada.
Posología: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular. Agitar antes de usar
Neumocorplus (Budesonida-Formoterol Dihidrato) Aerosol para Inhalación no está recomendado para el tratamiento inicial del asma, está indicado para el tratamiento regular del asma. La dosis debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto se debe tener en cuenta cuando se inicie el tratamiento con productos combinados y cuando se ajuste la dosis de mantenimiento. La dosis debe ajustarse hasta la más baja posible que permita mantener el control efectivo de los síntomas, a tal efecto el paciente deberá ser evaluado periódicamente para que la dosis administrada sea siempre la óptima. Cuando se mantenga el control de los síntomas con la dosis mínima recomendada, el siguiente paso sería probar con un corticosteroide inhalado solo.
Debe aconsejarse a los pacientes que tengan siempre disponible su broncodilatador de acción rápida por separado para su uso a demanda para el alivio de los síntomas. Dosis recomendadas:Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 a 2 inhalaciones, 2 veces al día. El uso cada vez más frecuente de un broncodilatador de acción rápida por separado indica un empeoramiento de la enfermedad de base y justifica una reevaluación del tratamiento del asma. EPOC: Dosis recomendadas:Adultos: 2 inhalaciones, 2 veces al día. Recomendación especial de dosificación: No se dispone de datos para el uso de Budesonida-Formoterol en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Como Budesonida y Formoterol se eliminan principalmente a través del metabolismo hepático, puede esperar una exposición aumentada en pacientes con cirrosis hepática severa. No es necesario ajustar la dosis en ancianos. Para el caso de pacientes que ya están recibiendo terapia corticoide oral: ver "Advertencias y Precauciones".
Modo de Empleo: Inhalación oral. Modo de administración:Antes de utilizar este aerosol lea atentamente las siguientes instrucciones: 1. Quite la tapa del adaptador bucal. 2. Agite el envase. 3. Exhale el aire. Coloque el extremo libre del adaptador bucal en la boca, apretando los labios alrededor (ver figura 3). Mantenga el aparato como se indica, no olvidando que el envase debe usarse con la base hacia arriba. 4. Presione hasta liberar una dosis del producto, aspirando profundamente al mismo tiempo. Mantenga unos segundos la respiración a fin de facilitar la llegada de Neumocorplus Budesonida-Formoterol Dihidrato, aerosol para inhalación oral con acción bronquial, lo más profundamente posible. Repetir según indicación médica. Para un correcto uso del medicamento, presionar el aerosol hasta liberar la dosis en el momento exacto de la inspiración profunda. Si carece de fuerza, debe utilizar las dos manos para presionar el envase. Los pacientes no deben incrementar la dosis prescrita y deben contactar al médico si la sintomatología no mejora o empeora. Disparo de prueba: Como en todos los aerosoles de uso médico, es una sabia precaución hacer un disparo de prueba al aire antes de usarlo por primera vez, y en cada ocasión en que el aerosol permanezca sin uso durante 1 semana o más.
Efectos Colaterales: Se pueden producir el mismo tipo e intensidad de efectos adversos que los informados para budesonida y formoterol como monosustancias. No se ha observado una incidencia aumentada de reacciones adversas después de la administración concurrente de los 2 compuestos. Las reacciones adversas más comunes son los efectos colaterales farmacológicamente predecibles de la terapia agonistas ß2, tal como temblores y palpitaciones. Estos tienden a ser leves y desaparecen dentro de los pocos días de tratamiento.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a Budesonida, Formoterol o a cualquier otro componente de la fórmula. Taquiarritmia cardíaca, bloqueo atrioventricular de tercer grado.
Advertencias: Este medicamento no está indicado para casos de asma aguda, sino para tratamientos a largo plazo.
Se recomienda reducir gradualmente la dosis cuando se requiera suspender o interrumpir el tratamiento y bajo control médico. El tratamiento con este producto no debiera iniciarse durante una exacerbación o si presenta un empeoramiento significativo o un deterioro agudo del asma o de una EPOC. El uso de B-adrenérgicos de acción prolongada (LABA) son utilizados para disminuir la frecuencia de los episodios asmáticos, sin embargo estos medicamentos pueden incrementar la posibilidad de episodios severos de asma, pudiendo incluso provocar la muerte. Se debe aconsejar a los pacientes que tengan disponible en todo momento su medicamento de rescate ante un ataque agudo de asma. Cuando las inhalaciones adicionales no producen una mejoría y en caso de un empeoramiento rápido o de disnea, debe orientarse al paciente para que consulte con un médico o que se dirija a un hospital. Un incremento en el uso de broncodilatadores de acción rápida indica un deterioro de la enfermedad subyacente y exige la reconsideración del tratamiento. El médico debe considerar una evaluación de la situación si el tratamiento con budesonida-formoterol no se comprueba lo suficientemente eficaz o si el número de inhalaciones necesarias es superior al número máximo recomendado. El deterioro rápido y progresivo del asma o de la EPOC puede amenazar el pronóstico vital y el paciente debe ser inmediatamente tratado por un médico. En esta situación, la administración de un corticosteroide suplementario por inhalación o por vía oral es eventualmente necesaria. En presencia de una infección, está indicada una antibiótico-terapia. No se dispone de suficientes datos relativos al uso de budesonida-formoterol durante la crisis de asma aguda. No debe iniciarse el tratamiento con budesonida-formoterol durante una fase de exacerbación de la enfermedad. Para minimizar el riesgo de la infección orofaríngea por Candida se debe instruir al paciente que se enjuague la boca con agua después de cada dosis de mantenomiento. Se recomienda tener cuidado con pacientes con cirrosis hepática.(ver "Dosis Usual" y "Características Farmacológicas"). Como con otras terapias de inhalación, puede ocurrir broncoespasmo paradógico con un aumento de la dificultad para respirar y sibilancias inmediatamente después de la administración. En este caso se debe discontinuar la terapia con budesonida-formoterol y se debe instituir una terapia alternativa. Budesonida: Los efectos sistémicos pueden ocurrir con cualquier corticosteroide inhalado, en especial con altas dosis. Estos efectos son mucho menos probables con el tratamiento por inhalación que con los corticosteroides orales. Los posibles efectos sistémicos incluyen síndrome de Cushing, pero también supresión adrenal con períodos hipoglucémicos, retardo en el crecimiento en niños y adolescentes, disminución en la densidad ósea, cataratas y glaucoma. Por lo tanto, es importante que la dosis de corticosteroide inhalado se ajuste a la dosis más baja en la que se mantiene el control efectivo. Uso en pediatría: Dado a que la información disponible es limitada, no está recomendado en niños menores de 6 años de edad. Efecto sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas: La budesonida-formoterol en aerosol para inhalación no afecta la capacidad para conducir ni la de utilizar máquinas. En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.
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