Composición: Cada frasco-ampolla contiene: Ácido Zoledrónico 4.0 mg (como monohidrato).
Indicaciones: Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumor. Tratamiento de metástasis óseas osteolíticas, osteoblásticas y mixtas de tumores sólidos y lesiones osteolíticas del mieloma múltiple, conjuntamente con la terapia antineoplásica estándar. Prevención de fracturas y pérdida ósea en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama incipiente (CMI) tratadas con inhibidores de la aromatasa (IA). Tratamiento adyuvante del cáncer de mama en fase inicial (CMI) con receptores hormonales en mujeres premenopáusicas, asociado a hormonoterapia.
Posología:La dosis usual recomendada es: Infusión intravenosa: Acido zoledrónico solo debe ser utilizado por médicos con experiencia en la administración intravenosa de bifosfonatos. Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumor (HIT): Adultos y personas de edad avanzada: La dosis recomendada de ácido zoledrónico en hipercalcemia es una dosis única de 4 mg para infusión intravenosa. Los pacientes deben mantenerse bien hidratados antes y después de la administración de ácido zoledrónico. Tratamiento de metástasis óseas osteolíticas, osteoblásticas y mixtas de tumores sólidos y lesiones osteolíticas del mieloma múltiple, conjuntamente con la terapia antineoplásica estándar: La dosis recomendada de ácido zoledrónico es de 4 mg administrados como infusión intravenosa durante 15 minutos como mínimo cada 3 o 4 semanas. Los pacientes también deben recibir suplementos orales diarios de calcio (500 mg) y vitamina D (400 UI). Prevención de fracturas y pérdida ósea en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama incipiente (CMI) tratadas con inhibidores de la aromatasa (IA): La dosis recomendada de ácido zoledrónico es de 4 mg administrada cada 6 meses. Los pacientes también deben recibir suplementos orales diarios de calcio (500 mg) y vitamina D (400 UI). Tratamiento adyuvante del cáncer de mama en fase inicial (CMI) con receptores hormonales en mujeres premenopáusicas, asociado a hormonoterapia: La dosis recomendada de ácido zoledrónico es de 4 mg administrada cada 6 meses. Los pacientes también deben recibir suplementos orales diarios de calcio (500 mg) y vitamina D (400 UI).
Contraindicaciones: Pacientes con historia de hipersensibilidad a ácido zoledrónico o a otros bifosfonatos o a cualquiera de los componentes de la formulación. Mujeres embarazadas o que estén amamantando.
Interacciones Medicamentosas: En ensayos clínicos, ácido zoledrónico se ha administrado simultáneamente con agentes anticancerosos, diuréticos, antibióticos y analgésicos utilizados comúnmente, sin que ocurrieran interacciones clínicamente evidentes. In vitro, el ácido zoledrónico no se une considerablemente a proteínas plasmáticas y no inhibe las enzimas humanas del citocromo P450, aunque no se han realizado estudios clínicos estrictos de interacciones. Se recomienda precaución cuando se administran bifosfonatos con aminoglucósidos, dado que ambos agentes pueden ejercer un efecto aditivo, dando como resultado una menor concentración de calcio sérico durante períodos más largos de los necesarios. Se recomienda precaución cuando se utilice ácido zoledrónico junto con otros fármacos potencialmente nefrotóxicos. También debe prestarse atención a la posibilidad de que se desarrolle hipomagnesemia durante el tratamiento. En los pacientes con mieloma múltiple, el riesgo de insuficiencia renal puede verse aumentado cuando se utilizan bifosfonatos por vía intravenosa en combinación con talidomida.
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