Composición: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Tamsulosina Clorhidrato 0.40 mg. Excipientes c.s.: Alginato Sódico NF (Keltone LVCR), Acido Cítrico Anhidro, Hipromelosa 2208 USP K15M, Estearato de Magnesio NF, Dióxido de Silicio Coloidal NF. Hipromelosa 2910 USP E5, Hiprolosa NF (Klucel LF), Macrogol 8000 NF, Oxido de Hierro Amarillo NF. Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
Acción Terapéutica: Tamsulosina pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores-α1 que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.
Indicaciones:Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias propias de la hiperplasia benigna de próstata tales como: dificultades en la micción, goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
Posología: Siga exactamente las instrucciones de administración de tamsulosina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento: La dosis normal es de 1 comprimido al día. Debe administrarse por vía oral entero con un vaso de agua. No triturar ni masticar porque interfiere con la liberación prolongada de la sustancia activa. Puede ser tomado independientemente de las comidas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con tamsulosina. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado. Si estima que la acción de tamsulosina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más tamsulosina clorhidrato de la que debiera: Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al servicio de información toxicológica, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Teóricamente podría producirse una hipotensión aguda después de una sobredosis. Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse al lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico como el sulfato sódico. Si olvidó tomar su comprimido diario de tamsulosina clorhidrato: Si ha olvidado tomar su dosis después del desayuno o de la primera comida del día, puede hacerlo durante el mismo día. En caso de que haya omitido la dosis 1 día, puede simplemente seguir tomándola tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Efectos Colaterales: Al igual que todos los medicamentos, tamsulosina puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han observado los siguientes efectos adversos: Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): Trastornos del sistema nervioso: mareo. Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza. Trastornos cardíacos: taquicardia (el latido es más rápido de lo normal). Trastornos vasculares: hipotensión ortostática (reducción de la presión sanguínea, por ejemplo cuando se levanta rápidamente después de estar en posición sentada o acostada a veces asociado a mareo). Trastornos respiratorios: rinitis. Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos. Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: erupción, prurito, urticaria (proceso inflamatorio de una zona superficial de la piel). Trastornos del sistema reproductor y de la mama: alteraciones de la eyaculación. Trastornos generales: astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada). Raros (al menos 1 de cada 10.000):Trastornos del sistema nervioso: síncope (pérdida brusca y transitoria de conocimiento). Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: angioedema (proceso inflamatorio de una zona profunda de la piel). Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): Trastornos del sistema reproductor y de la mama: priapismo (erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Precauciones:Antes de tomar tamsulosina clorhidrato 0.4 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada: No tome tamsulosina: Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica a tamsulosina o a cualquier otro componente de este medicamento. Si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie). Si padece insuficiencia hepática grave. Tenga especial cuidado con tamsulosina: Si padece insuficiencia renal grave. Aunque rara vez el uso de tamsulosina pueda producir desmayos, ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o acostarse hasta que los mismos hayan desaparecido. Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, informe a su médico antes si está tomando o ha tomado anteriormente tamsulosina. Esto es debido a que tamsulosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tomadas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. La asociación con otros medicamentos del mismo grupo puede producir descenso de la tensión arterial. Diclofenaco (un analgésico antiinflamatorio) y warfarina (utilizada para prevenir la coagulación de la sangre) pueden aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo. Embarazo y lactancia: No aplicable, debido a que tamsulosina se administra sólo a varones. Conducción y uso de máquinas: Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar máquinas.
Conservación: No utilice después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Almacenar en lugar fresco y seco a no más de 25 ºC. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Observaciones: Mantenga fuera del alcance de los niños.
Presentaciones: Estuche conteniendo blíster con 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
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