Acción Terapéutica: Estos comprimidos contienen clorhidrato de oxicodona y clorhidrato de naloxona como sustancias activas. La oxicodona es responsable del efecto analgésico de los comprimidos. Este fuerte analgésico ("calmante") que pertenece a un grupo de medicamentos llamados opioides. La naloxona tiene la intención de aliviar el estreñimiento. El estreñimiento es un efecto secundario típico del tratamiento con analgésicos fuertes.
Indicaciones: Se le han prescrito los comprimidos Targinact® para el tratamiento del dolor grave. el cual puede ser tratado adecuadamente con analgésicos opioides. La naloxona se anade para contrarrestar el estrenimiento. Targinact® es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa que sus sustancias activas son liberadas durante un período prolongado. Su acción tiene una duración de 12 horas.
Posología: Siempre tome estos comprimidos exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Debe tragarse estos comprimidos de liberación prolongada enteros con el fin de no afectar la liberación lenta de oxicodona a partir de los comprimidos. No rompa, mastique ni triture estos comprimidos. Tomar los comprimidos rotos, masticados o triturados puede ocasionar que su cuerpo absorba una dosis potencialmente mortal de oxicodona. A menos que su médico prescriba lo contrario, la dosis habitual es: Para tratar el dolor: Adultos: La dosis inicial habitual es de 10 mg de clorhidrato de oxicodona /5 mg de clorhidrato de naloxona cada 12 horas. Su médico decidirá cuánto debe tomar cada día y cómo dividir la dosis diaria total en dosis de mañana y tarde. También decidirá sobre cualquier ajuste de dosis necesario durante el tratamiento en función de su nivel individual de dolor y sensibilidad. Se le debe administrar la menor dosis necesaria para aliviar el dolor. Si ya ha sido tratado con opioides su tratamiento con estos comprimidos se puede iniciar a una dosis más alta. La dosis máxima diaria es de 80 mg de clorhidrato de oxicodona y 40 mg de clorhidrato de naloxona. Si necesita una dosis más alta, su médico puede darte oxicodona adicional sin naloxona. Sin embargo, la dosis diaria máxima de oxicodona no debe exceder los 400 mg. El efecto beneficioso de la naloxona en los movimientos intestinales puede verse afectado si la oxicodona se administra sin naloxona adicional. Si experimenta dolor entre las dosis, es posible que tenga que tomar adicionalmente un analgésico de acción rápida. Estos comprimidos no son adecuados para esto. Consulte a su médico. Si siente que estos comprimidos son demasiado fuertes o demasiado débiles, consulte con su médico o farmacéutico. Para tratar el dolor: Pacientes de edad avanzada: En general, no es necesario ajustar la dosis de los pacientes de edad avanzada con función hepática y/o renal normal. Trastornos hepáticos o renales: Si tiene problemas renales o hepáticos leves, su médico puede recetarle una dosis más baja. No debe tomar estos comprimidos si tiene problemas hepáticos moderados o graves. Niños y adolescentes menores de 18 años de edad: Ningún estudio ha sido llevado a cabo para demostrar que estos comprimidos funcionan bien en los niños y adolescentes o si su consumo es seguro para ellos. Por tanto, no se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años de edad. Forma de administración: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. Puede tomar estas comprimidos con o sin la comida. lngiéralos cada 12 horas. Por ejemplo, si usted toma 1 comprimido a las 8 en punto de la mañana, debe tomar su siguiente comprimido a las 8 en punto de la noche. No rompa, mastique ni triture los comprimidos. Duración de uso: No debe tomar estas comprimidos para más tiempo de lo necesario. Si los ha estado tomando durante mucho tiempo, su médico debe comprobar regularmente que aún los necesita. Si se olvida de tomar los comprimidos de Targinact® o si usted toma una dosis inferior a la prescrita, es posible que no sienta ningún efecto. Si se olvida de tomar los comprimidos y su próxima dosis habitual debida es en 8 horas o más: Tome la dosis olvidada inmediatamente y continúe con su rutina de dosificación normal. Si su próxima dosis habitual debida es en menos de 8 horas: Tome la dosis olvidada, a continuación, espere otras 8 horas antes de tomar su próxima dosis. Trate de volver a su rutina normal de dosificación (por ejemplo, 8 en punto de la mañana y 8:00 de la tarde). No tome más de 1 dosis en un período de 8 horas. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar los comprimidos de Targinact®: No deje de tomar estos comprimidos sin consultar primero con su médico. Si no requiere ningún tratamiento adicional su médico le aconsejará cómo reducir la dosis diaria de forma gradual. De esta manera, evitará los síntomas de abstinencia, tales como inquietud, episodios de sudoración y dolor muscular. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estos comprimidos, pregúntesela a su médico o farmacéutico. Uso incorrecto de los comprimidos Targinact®: Estos comprimidos no son adecuados para tratamiento de la abstinencia. Nunca debe abusar de estos comprimidos, especialmente si tiene una adicción a las drogas. Si usted es adicto a drogas como la heroína, la morfina o la metadona, son probables síntomas de abstinencia graves si se abusa de estos comprimidos. ya que contienen el ingrediente naloxona. Los síntomas de abstinencia preexistentes pueden empeorar. Nunca debe usar incorrectamente estos comprimidos mediante su disolución e inyección (por ejemplo, en un vaso sanguíneo). Contienen talco, que puede causar la destrucción de tejido local (necrosis) y cambios en el tejido pulmonar (granuloma pulmonar). El mal uso también puede tener otras consecuencias graves que pueden ser fatales. El uso de estos comprimidos puede producir resultados positivos en las pruebas de drogas.
Efectos Colaterales: Al igual que todos los medicamentos, estos comprimidos pueden tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos secundarios importantes o signos a tener en cuenta y qué hacer si se ve afectado: El efecto secundario más grave es una condición en la que se respira más lenta o débilmente de lo esperado (depresión respiratoria). Ocurre sobre todo en pacientes de edad avanzada y débiles. Los opioides también pueden causar una caída grave de la presión arterial en pacientes susceptibles. Si se ve afectado por estos importantes efectos adversos, consulte a un médico inmediatamente. Los siguientes efectos adversos se han observado en los pacientes que reciben tratamiento para el dolor: Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas): Dolor abdominal; estrenimiento; diarrea; boca seca; indigestión; vómito (sentirse mal); sentirse mal; gases; disminución del apetito hasta pérdida del apetito; una sensación de mareo o "vueltas"; dolor de cabeza; sofocos; debilidad general; cansancio o agotamiento; picazón en la piel; reacciones cutáneas/erupción; transpiración; vértigo; dificultad para dormir; modorra. Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas): distensión abdominal; pensamientos anormales; ansiedad; confusión; depresión; nerviosismo; opresión en el pecho, sobre todo si ya tiene enfermedad cardíaca coronaria; disminución de la presión arterial; slntomas de abstinencia como agitación; desmayo; palpitaciones; cólico biliar; dolor de pecho; sentimiento de malestar general; dolor; hinchazón de las manos, los tobillos o los pies; dificultades para concentrarse; alteración del habla; temblores; dificultad para respirar; inquietud; escalofríos; aumento de las enzimas hepáticas; aumento de la presión arterial; secreción nasal; tos; reacciones de hlpersensibilidad/alérgicas; pérdida de peso; lesiones por accidentes; aumento de la necesidad de orinar; calambres musculares; espasmos musculares; dolor muscular; trastorno de la visión; ataques epilépticos (especialmente en personas con trastorno epiléptico o predisposición a convulsiones). Raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas): incremento en la frecuencia de pulso; cambios dentales; aumento de peso; bostezo. No conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): estado de ánimo eufórico; somnolencia grave; disfunción eréctil; pesadillas; alucinaciones; respiración superficial; dificultad para orinar; hormigueo en las manos o los pies; eructos. Informes de los efectos adversos: Si experimenta efectos adversos, hable con su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Informando los efectos adversos usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Contraindicaciones:No tome los comprimidos de Targinact®: Si es alérgico (hipersensible) a la oxicodona o naloxona o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos. Si tiene problemas respiratorios, tales como respiración lenta o más débil de lo esperado (depresión respiratoria). Si sufre de una enfermedad pulmonar grave asociada con el estrechamiento de las vías respiratorias (enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC). Si sufre de una condición conocida como cor pulmonale. En esta condición, el lado derecho del corazón se agranda, debido al aumento de presión dentro de los vasos sanguíneos en el pulmón, etc. (por ejemplo, como resultado de la EPOC). Si sufre de asma bronquial grave. Si tiene un tipo de obstrucción intestinal (íleo paralítico) no causado por opioides. Si tiene problemas de moderados a graves de hígado.
Advertencias:Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar estos comprímidos: En caso de pacientes debilitados (débiles) o de edad avanzada; si tiene un tipo de obstrucción intestinal (íleo paralítico) causada por los opioides; si tiene problemas de riñón; si tiene problemas hepáticos leves: si tiene problemas pulmonares graves (es decir reducción de la capacidad respiratoria); si sufre de una condición que se caracteriza por frecuentes detenciones de la respiración durante la noche, lo cual puede hacerle sentir mucho sueño durante el día (apnea del sueño): si usted tiene mixedema (un trastorno de la tiroides, con sequedad, frialdad e inflamación ['hinchazón'] de la piel, que afecta la cara y las extremidades); si su glándula tiroides no produce suficientes hormonas (tiroides poco activa o hipotiroidismo); si sus glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas (insuficiencia suprarrenal o enfermedad de Addison); si tiene un trastorno mental como consecuencia de una intoxicación (psicosis tóxica); si sufre de problemas de cálculos biliares: si su glándula de la próstata está agrandada de forma anormal (hipertrofia de la próstata): si es o ha sido adicto al alcohol o las drogas o ha sufrido anteriormente síntomas de abstinencia como agitación, ansiedad, temblores o sudoración al dejar de consumir alcohol o drogas; si su páncreas está inflamado (pancreatitis); si tiene la presión arterial baja (hipotensión); si tiene la presión arterial alta (hipertensión); si tiene problemas del corazón; si tiene una tesión en la cabeza (debido al riesgo de aumento de la presión cerebral): si sufre de epilepsia o es propenso a los ataques; si también está tomando un tipo de medicamento conocido como inhibidor de la MAO (usado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson) por ejemplo. los medicamentos que contienen tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida y linezolid; si se producen somnolencia o episodios de sueño repentino. No se recomienda el uso de estos comprimidos en pacientes con cánceres digestivos o pélvicos avanzados, donde la obstrucción intestinal puede ser un problema. Niños y adolescentes: Estos comprimidos no deben administrarse a niños o adolescentes menores de 18 años de edad ya que la seguridad y los beneficios no se han demostrado todavía. Si usted experimenta diarrea grave al inicio del tratamiento (dentro de los primeros 3-5 días), esto puede deberse al efecto de la naloxona. Puede ser una señal de que sus movimientos intestinales están regresando a la normalidad. Si la diarrea persiste después de 3-5 días o si le da motivos de preocupación, póngase en contacto con su médico. Si ha estado utilizando altas dosis de otro opioide, pueden ocurrir síntomas de abstinencia (por ejemplo, inquietud, episodios de sudoración o dolor muscular) cuando pase a tomar estos comprimidos. Si experimenta slntomas de abstinencia, es posible que necesite un control especial por su médico. Si necesita someterse a una cirugía, infórmele a su médico que está tomando estos comprimidos. Si ha estado tomando estos comprimidos durante mucho tiempo, puede llegar a ser tolerante. Esto significa que puede necesitar una dosis más alta para lograr el efecto deseado. El uso a largo plazo de estos comprimidos también puede llevar a la adicción. Pueden ocurrir síntomas de abstinencia si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto. Si ya no necesita tratamiento, debe reducir gradualmente su dosis diaria, en consulta con su médico. Al igual que con otros analgésicos opioides fuertes. existe el riesgo de que pueda desarrollar una dependencia psicológica a la oxicodona. Puede observar restos del comprimido en las heces. No se alarme, ya que los ingredientes activos ya han sido liberados en el estómago y el intestino y se absorbieron en su cuerpo.
Precauciones:Embarazo y lactancia: Si está embarazada o amamantando, piensa que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo: Debe evitarse el uso de estos comprimidos durante el embarazo, a menos que su médico considere que el tratamiento con este medicamento es esencial. Si se utiliza durante períodos prolongados durante el embarazo, la oxicodona puede provocar slntomas de abstinencia en el bebé recién nacido. Si se administra la oxicodona durante el parto, el bebé puede tener problemas respiratorios (depresión respiratoria). Lactancia: La lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento con estos comprimidos, ya que la oxicodona (uno de los ingredientes activos de la medicina) se excreta en la leche materna. Conducción y uso de máquinas: Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir, ya que puede causar sueño o mareos. Esto es más probable al inicio del tratamiento, después de un aumento de la dosis o después de cambiar de un medicamento diferente. Estos efectos secundarios deben desaparecer una vez que esté en una dosis estable. Este medicamento se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentino. Si usted experimenta estos efectos secundarios, no debe conducir ni manejar maquinaria. Si esto ocurre debe informárselo a su médico. Hable con su médico o farmacéutico si no tiene certeza de que es seguro para usted conducir mientras esté tomando este medicamento. Los comprimidos de Targinact® contienen lactosa: Estos comprimidos contienen lactosa (azúcar de la leche). Si se le ha dicho que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar estos comprimidos.
Interacciones Medicamentosas:Otros medicamentos y los comprimidos de Targinact®: Dígale a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. El riesgo de efectos secundarios aumenta si usted toma estos comprimidos al mismo tiempo que los medicamentos que afectan a la forma en que funciona el cerebro. Por ejemplo, se puede sentir mucho sueño o pueden empeorar los problemas respiratorios. Ejemplos de medicamentos que afectan la forma en que funciona el cerebro incluyen: Otros analgésicos fuertes (opioides); medicamentos para dormir y tranquilizantes (sedantes, hipnóticos); antidepresivos; medicamentos utilizados para tratar las alergias, los mareos o las náuseas (antihistamínicos o antieméticos); otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso (fenotiazinas, neurolépticos). Dígale a su médico si está tomando: medicamentos que disminuyen la capacidad de coagulación de la sangre (derivados de la cumarina), este tiempo de coagulación pueden acelerarse o ralentizarse; antibióticos del tipo macrólidos (como la claritromicina); medicamentos antifúngicos de tipo azol (por ejemplo, ketoconazol); ritonavir u otros inhibidores de proteasa (usados para tratar el VIH); rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis); carbamazepina (utilizada para tratar las convulsiones o los ataques y ciertas condiciones de dolor); fenitoína (utilizada para tratar las convulsiones o ataques). Comprimidos Targinact® con comida, bebida y alcohol: El consumo de alcohol mientras toma Targinact® puede hacer que se sienta más somnoliento o aumentar el riesgo de efectos secundarios graves, tales como respiración superficial con riesgo de interrupción de la respiración y pérdida de la conciencia. Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando Targinact®. Debe evitar beber jugo de toronja mientras esté tomando estos comprimidos.
Sobredosificación:Si toma más comprimidos de Targinact®de los que debería: Si ha tomado más que la dosis prescrita, debe informárselo a su médico inmediatamente. Una sobredosis puede resultar en: Una reducción del tamaño de las pupilas en el ojo; respiración más lenta o más débil de lo esperado (depresión respiratoria); somnolencia o pérdida de la conciencia; bajo tono muscular (hipotonía); reducción de la frecuencia del pulso; caída en la presión arterial. En los casos graves, puede ocurrir pérdida de la conciencia (coma), líquido en los pulmones y colapso circulatorio, lo que puede ser fatal. Debe evitar situaciones que requieran de su atención, por ejemplo conducir. Llame por teléfono a un centro de intoxicaciones o vaya al lugar más cercano de asistencia médica.
Presentaciones: Envases conteniendo 14 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
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