Composición: Cada ml (24 gotas) contiene: Principio activo: Hialuronato de Sodio 4.000 mg (0.4%); Vehículo c.b.p. 1.000 ml. Excipientes: Cloruro de Sodio, Fosfato Monobásico de Sodio Monohidratado, Fosfato Dibásico de Sodio Anhidro, Agua para la Fabricación de Inyectables. Cada gota contiene aproximadamente 0.16339 mg de Hialuronato de Sodio.
Acción Terapéutica: Lubricante ocular.
Indicaciones: Lagricel Ofteno PF® es un producto que, por su alta viscosidad, y por sus propiedades de lubricación y humectación, se utiliza como auxiliar en el tratamiento del síndrome de ojo seco mejorando su sintomatología. Lagricel Ofteno PF® también está indicado para el tratamiento del ojo seco posterior a procedimientos quirúrgicos, en especial en cirugías corneales.
Posología:Dosis y vía de administración: Instilar 1 ó 2 gotas de Lagricel Ofteno PF® en el fondo del saco conjuntival del ojo afectado cada 4-6 horas, o tan frecuentemente como se requiera. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento adecuado para cada caso en particular.
Efectos Colaterales: Aunque poco frecuentes los efectos adversos de Lagricel Ofteno PF® incluyen intolerancia a los componentes de la fórmula manifestada como ardor transitorio, ojo seco, dolor ocular, irritación ocular, prurito ocular, hiperemia ocular y costras en el margen palpebral. En raras ocasiones se ha observado ligera visión borrosa tras la instilación.
Contraindicaciones: No se debe administrar Lagricel Ofteno PF® si existe hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula. Este producto se encuentra contraindicado durante el embarazo y la lactancia (véase Precauciones).
Precauciones: Lagricel Ofteno PF® es únicamente para uso tópico oftálmico. El uso prolongado de la sustancia puede conducir a la sensibilización del medicamento. Este medicamento no contiene conservadores. Desechar el contenido después 30 días de abierto. Seguridad: El hialuronato de sodio está desprovisto de toxicidad sistémica, según los estudios realizados en varios modelos animales, donde resulto biológicamente inerte. Después de la instilación repetida en conejos no mostró inducir ningún efecto inflamatorio. Niños: La seguridad y efectividad de Lagricel Ofteno PF® en esta población no han sido establecidas. Adultos mayores: No se esperan diferencias en la efectividad o seguridad entre los adultos jóvenes y los adultos mayores con el uso de Lagricel Ofteno PF®. Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: El hialuronato de sodio es categoría B en la clasificación para el uso durante el embarazo. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Por lo tanto, Lagricel Ofteno PF® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, y sólo se recomienda su uso durante el embarazo y/o lactancia si el beneficio supera el riesgo.
Interacciones Medicamentosas: El hialuronato de sodio, por ser una sustancia viscoelástica, puede aumentar la biodisponibilidad de medicamentos tópicos oftálmicos cuando se aplican de forma concomitante.
Sobredosificación:Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o la ingesta accidental: No existen reportes de sobredosificación con hialuronato de sodio hasta el momento.
Conservación: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30° C.
Observaciones:Leyendas de protección: No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en su envase. No repita el tratamiento sin consultar antes a su médico. Evite el contacto del aplicador con cualquier superficie. No recomiende este medicamento a otra persona. No exceda la dosis prescrita. No usar en el embarazo y la lactancia. Mantenga el producto lejos del calor excesivo y la humedad. No se deje al alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
Presentaciones: Caja con frasco gotero con 10 ml de solución libre de conservadores.
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