Composición: Cada 100 g de crema contiene: Ivermectina 1.00 g. Excipientes: Alcohol Oleico, Propilenglicol, Cera Autoemulsionable, Dimeticona PEG 7 Cocoato, Monooleato de Sorbitan, Polisorbato 80, Carbómero Copolímero, Metilparabeno, Edetato Disódico, Butilhidroxitolueno, Propilparabeno, Ácido Cítrico Anhidro, Hidroxido de Sodio 10% p/v, Agua Purificada c.s.
Indicaciones: Ivercrem Crema Tópica 1% está indicado para el tratamiento de la piel con lesiones inflamatorias debidas a la rosácea en pacientes adultos. Ivercrem Crema Tópica 1%, está indicado para uso tópico.
Modo de Empleo:Uso apropiado de ivercrem crema tópica 1%: Ivercrem crema tópica 1%, debe aplicarse sobre las zonas afectadas del rostro 1 vez al día. Usar una cantidad de crema del tamaño de una arveja para cada zona del rostro (frente, mentón, nariz, cada mejilla) afectada. Extender en una capa delgada, y evitar el contacto con los ojos y los labios (Ver figura 1).
Ivercrem crema tópica 1% 1%, no está indicado para uso oral, oftálmico o intravaginal.
Efectos Colaterales:Las reacciones adversas, informadas en ≤1% de los pacientes tratados con Ivermectina Crema, durante al menos 3 meses, en estudios clínicos controlados con vehículo, incluyeron: sensación de ardor cutáneo e irritación de la piel. En exposiciones accidentales o significativas a cantidades desconocidas de formulaciones de ivermectina de uso veterinario en seres humanos, ya sea mediante ingesta, inhalación, inyección o exposición a superficies corporales, se han informado los siguientes efectos adversos más frecuentes: exantema, edema, cefalea/dolor de cabeza, mareos, astenia, náuseas, vómitos y diarrea. Entre otros efectos adversos informados se incluyen los que se mencionan a continuación: convulsiones, ataxia, disnea, dolor abdominal, parestesia, urticaria y dermatitis de contacto. En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.
Contraindicaciones: No use este medicamento si es alérgico (hipersensible) a la ivermectina o a cualquiera de los componentes del producto. Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, informe a su médico si: Está embarazada o está amamantando. Está utilizando algún medicamento aun cuando este sea de venta libre. Ivercrem Crema Tópica 1% está indicado únicamente para su uso en el rostro. No use este medicamento en los ojos, en la boca o en la vagina.
Precauciones:Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Ivermectina Crema debería usarse durante el embarazo únicamente si el posible beneficio para la madre justifica el posible riesgo para el feto. Lactancia: La excreción en la leche humana luego de la administración por vía tópica no ha sido evaluada. Debido a la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas graves al utilizar Ivermectina Crema, en lactantes, se debe decidir si se discontinuará la lactancia o si se discontinuará el tratamiento con este fármaco, tomando en cuenta la importancia del fármaco para la madre. Uso pediátrico: Hasta el momento no se han determinado la inocuidad ni la eficacia de Ivermectina Crema, en pacientes pediátricos. Uso geriátrico: En general, no se observaron diferencias respecto de la inocuidad y la eficacia entre pacientes geriátricos y pacientes más jóvenes. Sin embargo, no debe descartarse una mayor sensibilidad en algunos individuos mayores. Insuficiencia renal: No es necesario ningún ajuste de dosis. Insuficiencia hepática: Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Sobredosificación: En caso de sobredosis o de ingesta accidental, concurrir al centro asistencial más cercano, llevando el envase del medicamento que se ha tomado. En caso de ingesta accidental, si se indicara un tratamiento complementario (tratamiento "de apoyo"), éste debería incluir: la administración de líquidos parenterales y electrolitos, asistencia respiratoria (oxígeno y ventilación mecánica, si fuera necesario) y la administración de vasotensores, en caso de una hipotensión clínicamente significativa. Si fuera necesario para evitar la absorción del material ingerido, se puede indicar la inducción del vómito y/o el lavado gástrico lo antes posible, seguido de la administración de purgantes y otras medidas de rutina contra la intoxicación.
Conservación:Modo de conservación y almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente a no más de 30º C. No congelar.
Observaciones: Mantener fuera del alcance de los niños. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
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