Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Empagliflozina 25 mg, Linagliptina 5 mg. Excipientes: Manitol, Almidón de Maíz Pregelatinizado, Almidón de Maíz, Copovidona, Crospovidona, Talco, Estearato de Magnesio, Hipromelosa 2910, Dióxido de Titanio, Macrogol 6000, Oxido de Hierro Rojo c.s.
Acción Terapéutica: Combinación de drogas orales que bajan la glucosa sanguínea.
Indicaciones: Glyxambi es un medicamento hipoglicemiante que está indicado como tratamiento complementario de un régimen de dieta y ejercicio físico para mejorar el control glicémico en los adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Posología: La dosis inicial recomendada es linagliptina (Trayenta) 5 mg y empagliflozina (Jardiance) 10 mg 1 vez al día. Se ha demostrado que la administración de Glyxambi es equivalente a los monocomponentes de (linagliptina) más (empagliflozina) (ver sección Farmacocinética) y, por tanto, puede utilizarse como una alternativa a la administración de la combinación de dosis fija. En pacientes que toleran los monocomponentes linagliptina (Trayenta) 5 mg y empagliflozina (Jardiance) 10 mg 1 vez al día y requieren un control glucémico adicional, la dosis puede aumentarse a Glyxambi® 25 mg/5 mg (empagliflozina 25 mg/linagliptina 5 mg) 1 vez diario. Glyxambi® se puede tomar con o sin alimentos y en cualquier momento del día. Pacientes con insuficiencia renal: El uso de Glyxambi no está recomendado en pacientes con valores persistentes de TFGe (Tasa de Filtración Glomerular estimada) <30 ml/min/1.73 m2. No se requiere ningún ajuste de dosis para los pacientes con TFGe ≥30 ml/min/1.73 m2. Pacientes con insuficiencia hepática: No se recomienda ningún ajuste de dosis para los pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes de edad avanzada: No se recomienda ningún ajuste de la posología en función de la edad. La experiencia terapéutica en pacientes de 85 años de edad o más es limitada. No se recomienda el inicio de un tratamiento con Glyxambi en esta población. Población pediátrica: La seguridad y la eficacia de Glyxambi en niños menores de 18 años de edad no han sido establecidas. No se recomienda el uso de Glyxambi en pacientes menores de 18 años de edad. Tratamiento combinado: Cuando Glyxambi se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede considerarse el uso de una dosis menor de la sulfonilurea o de la insulina para reducir el riesgo de que se produzca un cuadro de hipoglicemia. Dosis omitidas: Si el paciente omite una dosis, deberá tomarla tan pronto como lo recuerde. No se debe duplicar la dosis el mismo día.
Contraindicaciones: No use Glyxambi si usted tiene hipersensibilidad a la empagliflozina o a la linagliptina o a cualquiera de los excipientes de Glyxambi. En insuficiencia renal severa, enfermedad renal en etapa terminal o diálisis. Antecedentes de reacción de hipersensibilidad a linagliptina, como anafilaxia, angioedema, condiciones de piel exfoliativa, urticaria o hiperactividad bronquial. Antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a empagliflozina.
Interacciones Medicamentosas: No se han observado interacciones entre los 2 componentes de esta combinación a dosis fija en los estudios clínicos realizados. No se han llevado a cabo estudios de interacción medicamentosa con Glyxambi y otros medicamentos; sin embargo, estos estudios se han realizado con los principios activos en forma individual. No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas cuando empagliflozina o linagliptina se coadministró junto con otros medicamentos de uso común. Sobre la base de los estudios de farmacocinética, no se recomienda ningún ajuste de la dosis de Glyxambi cuando este medicamento se coadministra con medicamentos comúnmente prescritos, con excepción de los mencionados a continuación. Insulina y sulfonilureas: La insulina y las sulfonilureas pueden aumentar el riesgo de hipoglicemia. Por lo tanto, puede suceder que se requiera una dosis menor de insulina o sulfonilureas para reducir el riesgo de hipoglicemia cuando se usa en combinación con Glyxambi. Diuréticos: El efecto de la empagliflozina puede sumarse al efecto diurético de los diuréticos tiazídicos y los diuréticos del asa, y puede incrementar el riesgo de deshidratación e hipotensión. Ensayo de interferencia con 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG): No se recomienda el monitoreo del control glicémico con el ensayo de 1,5-AG, ya que las medidas del 1,5-AG no son fiables en la evaluación del control glicémico de pacientes que toman inhibidores de la SGLT2. Utilizar métodos alternativos para monitorear el control glicémico. Inhibidores e inductores de la UGT: Debe evitarse la administración concomitante de inductores conocidos de las enzimas UGT debido al riesgo de que disminuya la eficacia de la empagliflozina.
Observaciones: Para mayor información llamar al 800261008, desde celulares al 222640000.
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