Composición: Cada cápsula contiene: 200 mg de Celecoxib. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Croscarmelosa Sódica, Povidona K30, Lauril Sulfato de Sodio, Estearato de Magnesio. La cubierta de las cápsulas contiene Gelatina y Dióxido de Titanio (E171).
Acción Terapéutica: Coxel pertenece a un grupo de productos farmacéuticos denominados antiinflamatorios no esteroidales (AINES), y específicamente a un sub-grupo conocido como inhibidores COX-2. El organismo humano produce prostaglandinas las que pueden causar dolor e inflamación. En condiciones tales como artritis reumatoide u osteoartritis éstas son producidas en mayor cantidad. Coxel actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, reduciendo así el dolor y la inflamación.
Indicaciones:Coxel está indicado para: Tratamiento sintomático de la osteoartritis y de la artritis reumatoide. Alivio de los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante. Manejo del dolor agudo. Tratamiento de la dismenorrea primaria.
Posología: Siga exactamente las instrucciones indicadas por su médico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico. Si usted piensa o siente que el efecto de Coxel es muy fuerte o muy débil, consulte con su médico o farmacéutico. Su médico le informará la dosis a tomar. Como el riesgo de efectos secundarios asociados con problemas cardíacos pueden aumentar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que utilice la menor dosis que controle su dolor y no deberá tomar Coxel durante más tiempo que el necesario para controlar los síntomas. Coxel debe tragarse entero junto con un vaso de agua. Las cápsulas podrán tomarse a cualquier hora del día, con o sin comida. Sin embargo, trate de tomar cada dosis de Coxel a la misma hora cada día. Contacte a su médico dentro de 2 semanas de iniciado el tratamiento si usted no experimenta ninguna mejoría. Dosificación: Osteoartritis: La dosis recomendada diaria es de 200 mg (1 cápsula, 1 vez al día), ó 100 mg 2 veces al día. Artritis reumatoide: La dosis inicial recomendada diaria es de 200 mg (1 cápsula, 1 vez al día). Espondilitis anquilosante: La dosis recomendada diaria es de 200 mg (1 cápsula, 1 vez al día) o 100 mg 2 veces al día. Si no observa mejoría después de 6 semanas, se puede administrar una dosis de 400 mg al día. Si tampoco se observa mejoría con esta dosis, después de 6 semanas, debe buscarse un tratamiento alternativo. Tratamiento de la dismenorrea primaria: La dosis recomendada de celecoxib es de 400 mg, inicialmente, seguida por una dosis adicional de 200 mg, si se necesita en el primer día. En días subsecuentes, la dosis recomendada es de 200 mg 2 veces al día, según sea necesario. Problemas renales o hepáticos: asegúrese de que su médico esté en conocimiento de que usted tiene problemas renales o hepáticos ya que podrá requerir de una dosis menor. Adultos mayores, especialmente aquellos con peso menor de 50 kg: si usted tiene más de 65 años y sobre todo si pesa menos de 50 kg, su médico querrá monitorizarlo más frecuentemente. Uso en niños: Coxel se utiliza sólo en adultos, no debe utilizarse en niños. Usted no deberá tomar más de 400 mg al día. Si toma más Coxel del que debiera: No tome más cápsulas que las indicadas por su médico. Si ha tomado más cápsulas contacte a su médico, farmacéutico o centro médico más cercano llevando el medicamento con usted. Si olvidó tomar Coxel: Si olvidó tomar 1 cápsula, tómela tan pronto lo recuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Coxel: Si repentinamente detiene su tratamiento con Coxel podrá dar lugar a un empeoramiento de sus síntomas. No deje de tomar Coxel a menos que su médico se lo indique. Su médico le puede indicar una reducción de la dosis algunos días antes del término del tratamiento. Si tiene dudas consulte con su médico o farmacéutico.
Efectos Colaterales: Al igual que con cualquier otro medicamento, Coxel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos listados a continuación fueron observados en pacientes artríticos que tomaron celecoxib. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*), listados a continuación ocurrieron en pacientes que tomaron celecoxib para la prevención de pólipos de colon. Los pacientes en estos estudios tomaron celecoxib a altas dosis y durante un largo tiempo. Si cualquiera de los siguientes efectos adversos ocurriera, detenga el tratamiento e informe a su médico inmediatamente: Si usted tiene: una reacción alérgica tal como prurito, hinchazón de la cara, dificultad para respirar o sibilancias; problemas cardiacos como dolor al pecho, dolor estomacal severo o cualquier signo de sangramiento en el estómago o intestino, como heces de color negro o con sangre, o vómitos de sangre; reacciones alérgicas como erupción cutánea, ampollas o descamación de la piel; insuficiencia hepática (síntomas que pueden incluir náuseas (sensación de mareo), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos se tornan amarillos). Muy comunes: pueden afectar a más de 1 en 10 personas: Hipertensión *. Común: pueden afectar hasta 1 en 10 personas: Ataque al corazón *. Acumulación de líquido con tobillos, piernas y / o manos hinchadas. Infecciones urinarias. Dificultad para respirar *, sinusitis (inflamación, infección, bloqueo o dolor de los senos paranasales), nariz tapada o secreción nasal, dolor de garganta, tos, resfrío, síntomas similares a la gripe. Mareo, dificultad para dormir. Vómitos *, dolor estomacal, diarrea, indigestión, flatulencia. Erupción cutánea, prurito. Rigidez muscular. ificultad para tragar *. Empeoramiento de alergias existentes. Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 en 100 personas: Accidente cerebrovascular *. Insuficiencia cardíaca, palpitaciones (conciencia del latido del corazón), latidos cardíacos acelerados. Empeoramiento de hipertensión existente. Anormalidades en análisis sanguíneos relacionados con el hígado. Anormalidades en análisis sanguíneos relacionados con el riñón. Anemia (cambios en los glóbulos rojos de la sangre pudiendo causar fatiga y disnea). Ansiedad, depresión, cansancio, somnolencia, sensación de hormigueo. Altos niveles de potasio en resultados de análisis sanguíneos (pueden causar náusea (mareos), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones). Visión borrosa o dañada, zumbido en los oídos, dolor y llagas en la boca, dificultad para oír *. Constipación, eructos, inflamación estomacal (indigestión, dolor estomacal o vómitos), empeoramiento de la inflamación del estómago o intestino. Calambres en las piernas. Erupción cutánea con picazón (urticaria). Raras: pueden afectar hasta 1 en 1.000 personas: Úlceras (sangramiento) en el estómago, esófago o intestino; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, bloqueo intestinal), heces oscuras o negras, inflamación del esófago (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede conducir a dolor estomacal). Número reducido de glóbulos blancos (los cuales ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y plaquetas (aumento de la posibilidad de hemorragias o hematomas). Dificultad para coordinar movimientos musculares. Sensación de confusión, cambios en el sabor de las cosas. Aumento en la sensibilidad a la luz. Pérdida de cabello. Desconocidas: la frecuencia no puede ser estimada de la información disponible: Hemorragia cerebral causando la muerte. Reacciones alérgicas serias (incluyendo shock anafiláctico potencialmente fatal) que pueden causar erupciones en la piel, hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, respiración sibilante o dificultad para respirar; dificultad para tragar. Hemorragia estomacal o intestinal (puede producir heces sanguinolentas o vómitos), inflamación del intestino o colon, náusea (mareos). Condiciones serias a la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrolisis epidérmica tóxica (puede producir sarpullido, ampollas o descamación de la piel) y pustulosis exantemática generalizada aguda (área roja hinchada con numerosas pústulas pequeñas). Insuficiencia hepática, daño hepático y severa inflamación hepática (algunas veces fatal o requiriendo de un trasplante de hígado). Los síntomas pueden incluir nausea (mareos), diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel u ojos), orina oscura, heces pálidas, sangrado fácil, picazón o escalofríos. Problemas renales (posible insuficiencia renal, inflamación de los riñones). Coágulo de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir disnea repentina, dolores agudos al respirar o colapso. Latidos cardíacos irregulares. Meningitis (inflamación de la membrana que rodea el cerebro y la médula espinal). Alucinaciones. Empeoramiento de la epilepsia (posibles crisis convulsivas más frecuentes y / o severas). Vasos sanguíneos inflamados (pueden causar fiebre, dolor, manchas púrpuras sobre la piel). Bloqueo de una arteria o vena ocular produciendo pérdida parcial o completa de la visión, inflamación de la conjuntiva, hemorragia ocular. Reducción en el número de glóbulos rojos, blancos y plaquetas (puede producir cansancio, moretones con facilidad, hemorragia nasal frecuente y aumento del riesgo a infecciones). Dolor de pecho. Deterioro del sentido del olfato. Decoloración de la piel (hematomas), dolor muscular y debilidad, dolor de articulaciones. Trastornos menstruales. Dolor de cabeza, sofocos. Niveles bajos de sodio en resultados de análisis sanguíneos (puede producir pérdida del apetito, dolor de cabeza, nausea (mareos), calambres musculares y debilidad). En estudios clínicos no asociados con artritis u otras condiciones artríticas, donde se tomó celecoxib en dosis de 400 mg por día durante un período de 3 años, los siguientes efectos adversos adicionales fueron observados: Común: pueden afectar hasta 1 en 10 personas: Problemas cardíacos: angina (dolor al pecho). Problemas al estómago: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor de estómago, diarrea, indigestión, flatulencia). Cálculos renales (pueden producir dolor estomacal o dolor de espalda, sangre en la orina), dificultad para el paso de la orina. Aumento de peso. Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 en 100 personas: Trombosis venosa profunda (coágulo de sangre usualmente en las piernas, los que pueden causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas respiratorios). Problemas estomacales: infección estomacal (la que puede causar irritación y úlceras en el estómago e intestinos). Fractura de miembro inferior. Herpes, infección de la piel, eczema (erupción seca cutánea con picazón), neumonía (infección pulmonar (posible tos, fiebre, dificultad respiratoria)). Flotadores en el ojo causando visión borrosa o problemas de visión, vértigo debido a problemas en el oído medio, dolor, sangrado e inflamación de las encías, úlceras bucales. Micción excesiva nocturna, hemorragia por almorranas / hemorroides, movimientos intestinales frecuentes. Acumulación de grasa en la piel o en cualquier lugar, quiste ganglionar (inflamaciones inocuas en o alrededor de las articulaciones y los tendones en manos o pies), dificultad para hablar, hemorragia vaginal intensa o anormal, dolor al pecho. Altos niveles de sodio en resultados de análisis sanguíneos. Advertencia: En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.
Contraindicaciones:No tome Coxel: Si es alérgico (hipersensible) a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección Composición). Si ha tenido una reacción alérgica a un grupo de medicamentos denominados "sulfonamidas" (por ejemplo algunos antibióticos usados para tratar infecciones). Si actualmente tiene una úlcera en su estómago o intestino, o sangramiento estomacal o intestinal. Si como resultado de tomar ácido acetilsalicílico o cualquier otro medicamento analgésico o antiinflamatorio (AINES) usted ha sufrido asma, pólipos nasales, congestión nasal severa, o una reacción alérgica tal como prurito, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancias. Si está embarazada. Si usted puede quedar embarazada durante el tratamiento consulte a su médico por posibles métodos de contracepción. Si está amamantando. Si tiene una enfermedad hepática grave. Si tiene una enfermedad renal grave. Si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal tal como colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn. Si tiene o ha tenido problemas con la circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) o si ha tenido cirugía de las arterias de las piernas. El uso de este medicamento se ha asociado con efectos cardiovasculares severos por lo que si usted está en tratamiento y tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto al miocardio, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca) o infarto cerebral debe ponerse en contacto con su médico, tan pronto como sea posible, para que este proceda a la sustitución del medicamento. Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o úlceras estomacales. No debe usarse este medicamento en el período post-operatorio inmediato a una cirugía de bypass coronario.
Advertencias: Hable con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Coxel. Si previamente ha tenido una úlcera o sangramiento en su estómago o intestino. No tome Coxel si actualmente tiene una úlcera o sangramiento en su estómago o intestino. Si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas para propósitos de protección cardíaca). Si utiliza medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (por ejemplo: warfarina). Si toma Coxel junto con otros AINES (no acetilsalicílicos) como ibuprofeno o diclofenaco. Debe evitarse la toma de estos medicamentos simultáneamente. Si usted fuma, tiene diabetes, presión alta o colesterol aumentado. Si su corazón, hígado o riñones no están funcionando bien, su médico querrá realizarle un chequeo regular. Si sufre de retención de líquido (como tobillos y pies hinchados). Si está deshidratado debido a vómitos, diarrea o por el uso de diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo). Si usted ha tenido una reacción alérgica grave o una reacción a la piel grave debida a algún medicamento. Si se siente enfermo debido a una infección o piensa que usted tiene una infección, puesto que Coxel puede enmascarar la fiebre y otros signos de infección e inflamación. Si tiene sobre 65 años, su médico querrá realizarle un chequeo regular. Así como con otros AINES (por ejemplo ibuprofeno o diclofenaco) este medicamento puede provocar un aumento de la presión sanguínea, por lo que su médico le puede pedir que controle la presión arterial de forma regular.
Se han reportado con celecoxib algunos casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo inflamación severa del hígado, daño al hígado, insuficiencia hepática (algunos con desenlace fatal o que requieren trasplante de hígado). De los casos que reportaron el tiempo respecto del inicio, la mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron dentro de 1 mes de iniciado el tratamiento. Coxel puede hacer más difícil el quedarse embarazada. Usted debe informar a su médico si está planificando quedarse embarazada o si tiene problemas para embarazarse (ver sección Embarazo y lactancia).
Precauciones:Embarazo, lactancia y fertilidad: Coxel no debe ser tomado por mujeres embarazadas o que podrían estarlo (es decir, mujeres en edad fértil que no están utilizando un sistema de contracepción adecuado). Si usted queda embarazada durante el tratamiento con Coxel discontinúe el tratamiento y contacte a su médico para un tratamiento alternativo. Coxel no debe tomarse durante la lactancia. Si usted está embarazada o está amamantando, piensa que puede embarazarse o está planeando embarazarse, advierta a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas: Usted debe ser consciente de cómo reacciona a Coxel antes de conducir u operar maquinarias. Si siente mareos o somnolencia después de tomar Coxel, no conduzca ni opere maquinarias hasta que estos efectos desaparezcan. Coxel contiene lactosa (un tipo de azúcar): Si usted ha sido informada por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, contáctelo antes de tomar este medicamento.
Interacciones Medicamentosas: Algunos medicamentos pueden afectar el modo de acción de otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si usted está tomando, ha tomado recientemente o probablemente tomará algunos de estos medicamentos: Dextrometorfano (usado para tratar la tos). Inhibidores de la ECA o antagonistas de angiotensina II (utilizados para la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca). Diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo). Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones por hongos y bacterianas). Warfarina y otros anticoagulantes orales (agentes "adelgazadores de la sangre" que reducen la coagulación sanguínea). Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión). Otros medicamentos para tratar la depresión, trastornos del sueño, presión arterial alta o latidos irregulares del corazón. Neurolépticos (utilizados para tratar trastornos mentales). Metotrexato (utilizado para tratar artritis reumatoide, psoriasis y leucemia). Carbamazepina (utilizado para tratar la epilepsia / convulsiones y algunas formas de dolor o depresión). Barbitúricos (utilizado para tratar la epilepsia / convulsiones y algunos trastornos del sueño). Ciclosporinas y tacrolimus (utilizados para la supresión del sistema inmune por ejemplo luego de trasplantes). Coxel podrá ser tomado con pequeñas dosis de ácido acetilsalicílico (75 mg o menos diariamente). Consulte con su médico antes de tomar los 2 medicamentos conjuntamente.
Conservación: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase, después de VENCE. La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 25º C. Los medicamentos no se deben botar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Presentaciones: Envases conteniendo 10 y 30 cápsulas. Puede que solamente estén comercializadas algunas presentaciones.
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