Composición: Cada 100 ml de solución contienen: Ivermectina 0.60 g. Excipientes: Propilenglicol, Esencia de Menta, Esencia de Vainilla, Sacarina Sódica, Sorbitol 70% c.s.
Indicaciones: Tratamiento de la infección strongiloidiasis del tracto intestinal debida al parásito nematodo Strongyloides stercolaris. Tratamiento de la infección oncocercosis (ceguera de los ríos) provocada por el parásito nematodo Onchocerca volvulus.
Propiedades:Farmacocinética: Luego de la administración oral de ivermectina, las concentraciones plasmáticas son aproximadamente proporcionales a la dosis. La ivermectina es metabolizada en el hígado y es excretada (ivermectina y/o sus metabolitos) casi exclusivamente en las heces en aproximadamente 12 días. Menos del 1% de la dosis administrada se excreta en la orina. La vida media plasmática de ivermectina es aproximadamente 18 horas, lego de la administración por vía oral. Estudios in vitro, usando microsomas de hígado humano y enzimas recombinantes CYP450, mostraron que la ivermectina es metabolizada primariamente por CYP3A4. Dependiendo del método in vitro utilizado, CYP2D6 y CYP2E1 mostraron estar involucradas también en el metabolismo de la ivermectina, pero en una magnitud significativamente más baja comparada con CYP3A4. Mecanismo de acción: La ivermectina es miembro de la clase avermectina, agentes antiparasitarios de amplio espectro, los cuales tienen un mecanismo de acción único. Se une, con una alta afinidad, a los canales de cloro glutamato, que se producen en las células nerviosas y musculares de los invertebrados, aumentando la permeabilidad de las membranas celulares a los iones de cloruros, ocasionando una hiperpolarización de las células nerviosas o musculares, provocando parálisis y la muerte del parásito.
Posología: La dosis debe ser adaptada a cada paciente en particular, de acuerdo con el peso corporal y debe tomarse con agua, en ayunas, al levantarse o en otro momento, pero no menos de 2 horas antes o 2 horas después de ingerir alimentos. Determinación de la dosis según el peso corporal: La posología recomendada es de 1 (una) gota por kg de peso corporal (1 gota = 200 mcg). Ejemplo: para un niño de 30 kg de peso, la dosis será de 30 gotas (30 gotas = 6 mg). Alternativamente, ante la imposibilidad de determinar el peso del paciente, la dosis de ivermectina para la utilización en campañas de tratamientos masivos puede ser determinada por la talla de los pacientes como se sigue: Determinación de la dosis según la talla: Talla (en cm): Dosis. 90 - 119: 15 gotas. 120 - 140: 30 gotas. 141 - 158: 45 gotas. >158: 60 gotas. Oncocercosis y estrongiloidiasis: Tomar una dosis única según el peso corporal, con agua y en ayunas. En la mayoría de los pacientes, el intervalo propuesto entre dosis es de 12 meses. Pero en ciertas regiones, puede ser preferible repetir la administración cada 6 meses. No se ha establecido la seguridad de ivermectina en pacientes pediátricos que pesan menos de 15 kg.
Efectos Colaterales:En la mayoría de los casos son leves y transitorios: Generales: Astenia, fatiga, cefalea. Cardiovasculares: Hipotensión, hipotensión ortostática, taquicardia. Dermatológicos: Prurito, rash, urticaria, edema facial, edema periférico. Necrólisis epidérmica tóxica. Síndrome de Stevens - Johnson. Gastrointestinales: Dolor abdominal, anorexia, constipación, diarrea, náuseas, vómitos. Neurológicos / psiquiátricos: Mareos, somnolencia, vértigo, temblor. Respiratorios: Empeoramiento del asma bronquial. Pruebas de laboratorio: Elevación de la ALT y/o AST, disminución de los leucocitos, eosinofilia, aumento de la bilirrubina. Reacción de Manzzotti: Son reacciones inflamatorias o de hipersensibilidad resultantes de la muerte de las microfilarias en la oncocercosis luego del tratamiento con ivermectina, cuyos síntomas son: prurito, conjuntivitis, artralgias, mialgias (comprende mialgia abdominal), fiebre, edema, linfadenitis, adenopatías, náuseas, vómitos, diarrea, hipotensión ortostática, taquicardia, astenia, erupción y cefaleas. Estos síntomas rara vez son severos. Reacciones adversas oftalmológicas (generalmente relacionadas con la oncocercosis): Son poco frecuentes. Ocasionalmente puede presentarse una sensación anormal en los ojos, edema de papila, uveítis anterior, conjuntivitis, limbitis, queratitis, coriorretinitis o coroiditis.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la ivermectina o a cualquiera de los componentes de la formulación.
Advertencias: Ivercass solución oral para gotas 0.6% debe ser administrada con agua por lo menos 2 horas antes o 2 horas después de las comidas. Los pacientes con estrongiloidiasis deben efectuar exámenes parasitológicos repetidos de las heces para documentar la curación de la infestación con Strongyloides stercoralis. Los pacientes con oncocercosis deben estar prevenidos que la ivermectina no elimina los parásitos adultos, por lo que usualmente se requiere seguimiento y retratamiento. En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.
Precauciones:Embarazo: La ivermectina ha demostrado ser teratogénica en los animales de experimentación. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La ivermectina no debe ser administrada durante el embarazo. Lactancia: La ivermectina se excreta en bajas concentraciones en la leche materna. La seguridad de empleo no ha sido establecida en los lactantes. No debe ser utilizado en mujeres que se encuentren amamantando. Uso pediátrico: No se han establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos que pesan menos de 15 kg. Uso geriátrico: No se han informado diferencias respecto de los individuos más jóvenes. Sin embargo, se recomienda administrarlo con precaución, teniendo en cuenta la mayor frecuencia de alteraciones de la función hepática, renal o cardíaca y de enfermedades y de otros tratamientos concomitantes.
Interacciones Medicamentosas: La administración concomitante con warfarina puede aumentar el tiempo de protrombina o el RIN.
Sobredosificación: En caso de envenenamiento accidental, terapia de soporte, si está indicado, debería incluir fluidos parenterales y electrolitos, soporte respiratorio (oxígeno y ventilación mecánica si es necesario) y agentes presores si clínicamente se presenta una hipotensión significativa. Inducción de emesis y/o lavado gástrico lo antes posible, seguido de purgantes y otras medidas de rutina anti-envenenamiento, pueden ser indicadas si es necesario para prevenir la absorción del producto ingerido.
Conservación:Modo de conservación y almacenamiento:Conservar a temperatura ambiente a no más de 30º C. Preservar de la humedad. Mantener alejado del alcance de los niños.
Presentaciones: Envase con dosificador de gotas conteniendo 20 ml, 1 ml = 30 gotas. Ver información contenida en el envase.
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