Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Bicalutamida 50 mg. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Inhibe el estímulo androgénico, resultando así en una regresión de los tumores prostáticos.
Indicaciones: Tratamiento del cáncer de próstata avanzado en combinación con un análogo de la LHRH (hormona liberadora de hormona luteinizante) o con castración quirúrgica.
Posología: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado, no obstante, la dosis recomendada es la siguiente para adultos de sexo masculino, bicalutamida en combinación con un análogo de LHRH es de 1 comprimido de 50 mg 1 vez al día.
Contraindicaciones: No usar si usted es alérgico a bicalutamida o cualquier componente de la formulación. No utilizar en mujeres, niños y adolescentes. Esta contraindicada la administración concomitante de bicalutamida con terfenadina, astemizol o cisaprida.
Advertencias: Se prevé que la mayoría de las alteraciones se presentarán durante los primeros 6 meses al inicio del tratamiento. Raramente se han presentado trastornos hepáticos graves con bicalutamida. Se debe considerar la realización de pruebas periódicas de la función hepática, este medicamento debe ser utilizado con precaución en pacientes con deterioro hepático moderado o severo. Si dichos trastornos son graves se debe suspender el tratamiento. Se ha demostrado que bicalutamida inhibe el citocromo P450 (CYP3A4), por lo que debe tenerse precaución al administrarse concomitantemente con medicamentos que son metabolizados principalmente por la enzima CYP3A4. Ocasionalmente los pacientes pueden presentar mareos o somnolencia, esto debe ser considerado por pacientes que vayan a conducir y operar maquinaria. El monitoreo periódico de la función cardíaca es aconsejable en pacientes con edad cardíaca. Se debe tener mucha precaución si está tomando anticoagulantes orales. No se debe administrar durante el embarazo y lactancia.
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