Composición: Cada comprimido contiene: Delafloxacino 450 mg (equivalentes a 649.5 mg de Delafloxacino Meglumina). Excipientes c.s.
Indicaciones: Infecciones bacterianas agudas de la piel y las estructuras de la piel. Delafloxacino está indicado en adultos para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de estructuras de la piel (ABSSSI) causadas por las siguientes cepas aisladas susceptibles: Organismos Gram-positivos: Staphylococcus aureus (incluidos aislados resistentes a Meticilina [MRSA] y sensibles a Meticilina [MSSA]), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus grupo anginosus (incluido Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius y Streptococcus constellatus), Streptococcus pyogenes y Enterococcus faecalis. Organismos Gram-negativos: Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae y Pseudomonas aeruginosa.
Posología:Para el tratamiento de adultos con ABSSSI, el régimen de dosificación recomendado de delafloxacino es el siguiente: Administrar 1 comprimido de 450 mg de delafloxacino por vía oral cada 12 horas durante una duración total de 5 a 14 días.
Contraindicaciones: Delafloxacino está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al delafloxacino o a cualquier fármaco antibacteriano de la clase de las fluoroquinolonas, o cualquiera de los componentes de delafloxacino.
Advertencias: La fluoroquinolonas se han asociado con reacciones adversas graves e incapacitantes y potencialmente irreversibles de diferentes sistemas corporales que pueden producirse de manera concomitante en el mismo paciente. Las reacciones más comunes incluyen tendinitis, rotura de tendón, artralgia, mialgia, neuropatía periférica y efectos del sistema nervioso central (alucinaciones, ansiedad, depresión, insomnio, dolores de cabeza intensos y confusión). Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales, algunas después de la primera dosis, en pacientes que reciben terapia con fluoroquinolona. Se han notificado diarreas asociadas a Clostridium difficile (DACD) en usuarios de casi todos los fármacos antibacterianos sistémicos, incluyendo delafloxacino. En estudios epidemiológicos se informa un mayor riesgo de aneurisma aórtico y disección dentro de los 2 meses posteriores al uso de fluoroquinolonas, particularmente en pacientes ancianos. Las fluoroquinolonas se han asociado con alteraciones de la glucosa en sangre, incluyendo hiperglucemia e hipoglucemia sintomática, generalmente en pacientes diabéticos recibiendo tratamiento concomitante con un agente hipoglucemiante oral.
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