LINEZOLID Solución Inyectable

Información farmacológica

Composición: Cada 100 ml de solución inyectable contiene: Linezolid 0.200 g. Excipientes c.s.
Indicaciones: Indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados: Infecciones por Enterococcus faecium resistente a vancomicina, incluyendo casos con bacteremia concomitante. Pneumonía nosocomial causada por Staphylococcus aureus (cepas resistentes y susceptibles a meticilina), o Streptococcus pneumoniae (incluyendo cepas resistentes a multidrogas MDRSP*). Infecciones complicadas de la piel y de la estructura de la piel, incluyendo infecciones de pie diabético sin osteomielitis concomitante, causadas por Staphilococcus aureus (cepas susceptibles y resistentes a meticilina), Streptococcus pyogenes o Streptococcus agalactiae. Infecciones no complicadas a la piel y estructura a la piel causadas por Staphylococcus aureus (sólo cepas susceptibles a meticilina) o Streptococcus pyogenes. Pneumonía adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae (Incluyendo cepas resistentes a multidrogas MDRSP*) incluyendo casos con bacteremia concomitante, o por Staphylococcus aureus (sólo cepas susceptibles a meticilina). Linezolida no está indicada para el tratamiento de infecciones Gram-negativas. Si un patógeno Gram-negativo concomitante es documentado o sospechado es crítico que la terapia gramnegativa específica sea iniciada inmediatamente. *MDRSP= se refiere a la resistencia aislada a 2 o más de los siguientes antibióticos: penicilinas, cefalosporinas de segunda generación, macrólidos, tetraciclinas y sulfametoxazol/trimetropin.
Posología: Administración: Vía intravenosa. El médico debe señalar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis habitual recomendada es la que a continuación se indica: Este medicamento puede utilizarse tanto como tratamiento inicial como para la sustitución o continuidad de otros tratamientos en infecciones bacterianas, que sean susceptibles a este antibiótico. Los pacientes que comienzan el tratamiento con la formulación parenteral pueden pasar a recibir la formulación oral, cuando clínicamente se indica. La solución para perfusión debe administrarse por 30 a 120 minutos. La dosis recomendada de linezolid debe administrarse por vía intravenosa, 2 veces al día para pacientes adultos y 3 veces al día para pacientes en el grupo etario pediátrico.
Efectos Colaterales: Las reacciones adversar relacionadas con linezolid consideradas con incidencia ≥1% (poco común) fueron:
Contraindicaciones: Se contraindica este medicamento a pacientes que presentan hipersensibilidad (alergia) a linezolid o a cualquier componente de la fórmula. Se contraindica también este medicamento a pacientes que estén usando linezolid a pacientes que presentan hipersensibilidad (alergia) a linezolid o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Se contraindica también linezolid a pacientes que estén utilizando cualquier medicamento que sea un inhibidor de la enzima monoaminoxidasa (proteína que aumenta la velocidad de una determinada reacción química) (ej.: fenelzina, isocarboxazida) o hasta 2 semanas de uso de cualquiera de estos medicamentos. Se contraindica este medicamento a pacientes que presentan: hipertensión (presión alta) no controlada, feocromocitoma (tumor, normalmente benigno, que causa aumento de la presión), tireotoxicosis (conjunto de síntomas como nerviosismo, pérdida de peso, sudor en exceso, entre otros, que ocurren por el exceso de hormonas de la tiroides), síndrome carcinoide (conjunto de síntomas causados por un tipo específico de cáncer) y/o pacientes utilizando alguno de los siguientes tipos de medicamentos: agentes vasoconstrictores (ej: epinefrina, norepinefrina), agente dopaminérgicos (ej.: dopamina, dobutamina), inhibidores de recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, agonistas del receptor de serotonina 5-HT1 (triptanos), meperidina o buspirona.
Advertencias: En los casos de presentar síntomas de insuficiencia visual, como cambio en la agudeza visual (visión borrosa, pérdida de enfoque), visión de colores, visión borrosa o defecto en el campo visual, se recomienda una evaluación oftálmica inmediata. Debe monitorearse la función visual en todos los pacientes que reciben linezolid por periodos prolongados (3 meses o más) y en todos los pacientes que relaten nuevos síntomas visuales. Pacientes con insuficiencia renal grave (disfunción grave de los riñones): no es necesario ajuste de dosis. Sin embargo, debe administrarse linezolid con cautela en estos pacientes y sólo cuando los beneficios esperados superen los riesgos teóricos. Este medicamento no está aprobado para el tratamiento de pacientes con infecciones de la corriente sanguínea relacionadas con el catéter. No se establecieron la seguridad y la eficacia de linezolid cuando se administra por períodos superiores a 28 días. El efecto sobre la capacidad de conducir u operar máquinas no se evaluó de forma sistemática. Se desconoce el significado clínico de la interacción entre linezolid y rifampicina. Linezolid no tiene actividad clínica frente a los patógenos Gram negativos y no se indica para el tratamiento de infecciones Gram negativas. Debe usarse Linezolid con cuidado especial en pacientes con alto riesgo de muerte por infecciones sistémicas, tales como aquellas infecciones relacionadas con los catéteres venosos centrales en las unidades de cuidado intensivo. Linezolid no está aprobado para el tratamiento de pacientes con infecciones de la corriente sanguínea relacionadas con el catéter. Algunos pacientes que reciben Linezolid pueden manifestar aumento ligero y reversible de la presión sanguínea inducida por los medicamentos pseudoefedrina o fenilpropanolamina. Las dosis iniciales de fármacos adrenérgicos, como la dopamina o agonistas de la dopamina, deben reducirse y ajustarse por su médico para que se alcance la respuesta deseada. Relatos espontáneos muy raros de síndrome serotoninérgico (presión alta, rigidez muscular, temblores, aumento de temperatura, aumento de los latidos cardíacos) se relataron con la administración concomitante de Linezolid y agentes serotoninérgicos.
Presentaciones: Estuche conteniendo 10 bolsas que contiene 300 ml de solución inyectable de Linezolid solución inyectable 2 mg/ml.