Composición: Cada frasco-ampolla de Rituximab 500 mg/50 ml contiene: Rituximab 10 mg/ml.
Indicaciones:Linfoma no-Hodgkin: Como monoterapia, está indicado en el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV que son quimiorresistentes o están en su segunda o posterior recidiva tras la quimioterapia. En combinación con quimioterapia CVP (ciclofosfamida, vincristina y prednisolona), está indicado en el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV que no hayan sido tratados previamente. Tratamiento de mantención de pacientes con linfoma no-Hodgkin folicular en recidiva o refractario que respondan a la terapia de inducción con quimioterapia sola o en combinación con rituximab. En combinación con quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, prednisolona), está indicado en el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin difuso de células B grandes CD20 positivas. Artritis reumatoidea: En combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoidea activa grave que hayan presentado una respuesta inadecuada o intolerancia a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs), incluyendo 1 o más tratamientos con inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).
Posología:La dosis usual recomendada es: Linfoma no-Hodgkin: Se debe considerar la premedicación con glucocorticoides si rituximab no se va a administrar en combinación con quimioterapia (CHOP o CVP) que incluya glucocorticoides, para el tratamiento del linfoma no-Hodgkin. Linfoma no-Hodgkin folicular: La posología recomendada de rituximab en monoterapia usado para pacientes adultos es de 375 mg/m2 de superficie corporal, administrada en forma de una infusión intravenosa 1 vez por semana durante 4 semanas. La posología recomendada de rituximab en combinación con quimioterapia CVP es de 375 mg/m2 de superficie corporal por ciclo, hasta 8 ciclos (21 días/ciclo). Rituximab debe ser administrado el día 1 de cada ciclo de quimioterapia, después de la administración intravenosa del componente glucocorticoide de la quimioterapia CVP. Linfoma no-Hodgkin difuso de células B grandes: Rituximab debe usarse en combinación con quimioterapia CHOP. La posología recomendada es de 375 mg/m2 de superficie corporal, administrada el primer día de cada ciclo de quimioterapia, durante 8 ciclos, tras la administración intravenosa del componente glucocorticoide de CHOP. No se han establecido la seguridad y la eficacia de la combinación de rituximab con otras quimioterapias. Artritis reumatoidea: Cada ciclo de rituximab se compone de 2 infusiones intravenosas de 1000 mg. La dosis recomendada de rituximab es de 1000 mg en infusión intravenosa, seguida de una segunda infusión intravenosa de 1000 mg 2 semanas más tarde.
Contraindicaciones:Uso en linfoma no-Hodgkin: Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes o a las proteínas murinas de este producto. Uso en artritis reumatoidea: Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes o a las proteínas murinas de este producto. Infecciones graves y activas. Insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA) o enfermedades cardíacas graves no controladas.
Interacciones Medicamentosas:Se ha descrito que pueden ocurrir las siguientes interacciones: Medicamentos antihipertensivos: Se debe considerar la suspensión de los medicamentos antihipertensivos durante las 12 horas anteriores a la administración de rituximab debido a que este medicamento puede causar hipotensión. Quimioterapia: La tolerancia de combinaciones simultáneas o secuenciales de rituximab con quimioterapia, aparte de la quimioterapia CHOP o CVP, o con agentes capaces de provocar depleción de células B normales, no ha sido bien definida. Cisplatino: Se ha observado toxicidad renal con la administración concomitante. La combinación de cisplatino y rituximab no es un régimen de tratamiento aprobado. Se debe ejercer una extrema precaución y los pacientes deben ser estrechamente monitoreados por si hubiese signos de insuficiencia renal. Vacunas de virus muertos o vacunas de virus vivos: Teóricamente, rituximab puede inhibir la generación de una respuesta humoral o anamnésica a cualquier vacuna. No es recomendable la administración de vacunas de virus vivos. Metotrexato: La coadministración con metotrexato no modifica la farmacocinética de rituximab en los pacientes con artritis reumatoidea.
Presentaciones: Envase conteniendo concentrado de solución para infusión por 1 frasco-ampolla.
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