Composición: Cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 125 mcg. Son comprimidos redondos, codificados con colores, ranurados y grabados con las letras "FLINT" por un lado y el valor de potencia por el otro lado.
Acción Terapéutica: Reemplazo de las hormonas tiroideas naturales.
Indicaciones: Terapia de reemplazo o sustitución de la función tiroidea ausente o deprimida. Supresión de la secreción de tirotrofina. Usos: Bocio simple (bocio eutiroideo). Prevención de nuevo desarrollo de bocio tras operación de bocio (profilaxis de recidiva de bocio). Medicación adicional en el tratamiento de la hiperfunción tiroidea (hipertiroidismo), luego de alcanzar el estado funcional normal. Hipofunción tiroidea (hipotiroidismo). Terapia de sustitución en tiroidectomía total por tumor en la tiroides.
Posología: Para el tratamiento individual existen comprimidos con contenidos graduados de 25, 50, 75, 88, 100, 112, 137, 150, 175 y 200 mcg de levotiroxina sódica, de manera que generalmente sólo es necesaria 1 tableta diaria. La dosis diaria: La dosis diaria individual se comprueba mediante estudios clínicos y de laboratorio. En el caso de pacientes de edad avanzada, aquellos con enfermedades cardíacas coronarias y en pacientes con hipofunción tiroidea grave o de mucho tiempo, el tratamiento con hormonas tiroideas debe comenzarse en forma cuidadosa, es decir, elegir una dosis inicial baja y aumentarla luego de seguidos controles hormonales tiroideos frecuentes y a intervalos de tiempo más amplios. Por experiencias se sabe que una dosis baja es suficiente en el caso de personas de bajo peso y cuando existe un gran bocio nodular. A menos que se prescriba algo diferente, rigen las siguientes pautas de dosificación: Indicación: Dosis (mcg de levotiroxina sódica/día). Tratamiento de bocio eutiroideo: 25-200. Profilaxis de recidiva luego de cirugía por bocio eutiroideo: 75-200. Terapia de sustitución en caso de hipotiroidismo en adultos: Dosis inicial: 25-30. Dosis de mantención: 100-250. Suplementación concomitante durante tratamiento con droga antitiroidea del hipertiroidismo: 50-100. Después de extirpación quirúrgica total de la tiroides: 150-300. La dosis total se ingiere sin masticar y con algo de líquido, por las mañanas en ayunas, al menos 1/2 hora antes del desayuno.
Efectos Colaterales:Las reacciones adversas asociadas con la terapia con levotiroxina son principalmente las del hipertiroidismo debido a la sobredosis terapéutica (Ver Sobredosificación). Ellas incluyen: Generales: fatiga, aumento del apetito, pérdida de peso, intolerancia al calor, fiebre, sudoración excesiva. Sistema nervioso central: cefalea, hiperactividad, nerviosismo, ansiedad, irritabilidad, labilidad emocional, insomnio. Musculoesquelético: temblor, debilidad muscular. Cardiovascular: palpitaciones, taquicardia, arritmias, aumento del pulso y la presión arterial, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, ataque cardíaco. Respiratorio: disnea. Gastrointestinal: diarrea, vómitos, cólicos y elevación de los exámenes de la función hepática. Dermatológico: pérdida del cabello, rubefacción. Endocrino: disminución de la densidad mineral ósea. Reproductor: irregularidad menstrual, deterioro de la fertilidad. Se han reportado raramente crisis epilépticas con la terapia con levotiroxina. Se han presentado reacciones de hipersensibilidad a los excipientes en pacientes tratados con hormonas tiroideas. Estas incluyen urticaria, prurito, erupción cutánea rubefacción, angioedema, varios síntomas GI (dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarreas), fiebre, artralgia, enfermedad del suero y sibilancia. No se tiene conocimiento de que se haya presentado hipersensibilidad a levotiroxina.
Contraindicaciones: La levotiroxina está contraindicada en pacientes con tirocoxicosis subclínica no tratada (nivel de TSH sérico suprimido con niveles de T3 y T4 normales) o manifiesta de cualquier etiología, en pacientes con deficiencia hipofisaria y en pacientes con infarto del miocardio agudo. Levotiroxina está contraindicada en pacientes con insuficiencia suprarrenal no corregida/no tratada ya que las hormonas tiroideas pueden precipitar una crisis suprarrenal aguda al aumentar la depuración metabólica de los glucocorticoides. La terapia combinada de levotiroxina y un medicamento antitiroideo contra el hipertiroidismo no está indicada durante el embarazo. Synthroid está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes en los comprimidos de Synthroid.
Sobredosificación: Los signos y síntomas de sobredosis son los del hipertiroidismo (Ver Efectos colaterales). Además, puede presentarse confusión y desorientación. Se han reportado embolismo cerebral, choque, coma y muerte. Se presentaron crisis epilépticas en un niño que estaba tomando 18 mg de levotiroxina. Los síntomas podrían no necesariamente ser evidentes o podrían no aparecer hasta varios días después de la administración de levotiroxina sódica.
Conservación: Almacenar a no más de 25°C, protegido de la luz y humedad y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Laboratorio