Composición: Cada cápsula contiene: Itraconazol 100 mg. Excipientes c.s.
Descripción: Itraconazol (Sporanox®) es un agente antimicótico sintético de amplio espectro, disponible en cápsulas de color azul y rosado, conteniendo cada una 100 mg de itraconazol en una formulación en microgránulos para administración oral.
Acción Terapéutica: Antimicótico.
Indicaciones: Sporanox cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes condiciones: Indicaciones ginecológicas: Candidiasis vulvovaginal. Indicaciones dermatológicas y oftalmológicas: Pityriasis versicolor, dermatomicosis, queratitis fúngica y candidiasis oral. Onicomicosis, causada por dermatofitos y/o levaduras. Micosis sistémicas: Aspergilosis y candidiasis sistémica, critococcis (incluyendo meningitis criptocócica), histoplasmosis, sporotricosis, paracoccidioidomicosis, blastomicosis y otras micosis sistémicas tropicales o de rara ocurrencia.
Posología: Para absorción óptima, es esencial administrar Sporanox inmediatamente después de una comida completa. Las cápsulas deben ser deglutidas enteras. Indicaciones ginecológicas: Candidiasis vulvovaginal: 200 mg 2 veces al día durante 1 día o 200 mg 1 vez al día durante 3 días. Indicaciones dermatológicas y oftalmológicas: Pityriasis versicolor: 200 mg 1 vez al día durante 7 días. Dermatomicosis (tiña corporis, cruris, pie de atleta): 100 mg 1 vez al día durante 15 días. Regiones altamente queratinizadas como casos de tinea pedis plantar y tinea manuum palmar, requieren un período de tratamiento adicional de 100 mg diarios por 15 días. Candidiasis oral: 100 mg 1 vez al día durante 15 días. En algunos pacientes inmunocomprometidos, por ejemplo, pacientes neutropénicos, pacientes portadores de SIDA, o pacientes sometidos a trasplantes de órganos, la biodisponibilidad oral de itraconazol puede estar disminuida. Por lo tanto puede requerirse duplicar esta dosis. Queratitis fúngica: 200 mg 1 vez al día durante 21 días. Tratamiento de pulso: un tratamiento de pulso consiste en administrar 2 cápsulas 2 veces al día (200 mg, 2 veces al día) durante 1 semana. Los pulsos deben estar separados por un intervalo de 3 semanas libres de administración del medicamento. Se recomienda 2 pulsos para infecciones de las uñas de las manos y 3 pulsos para infecciones de las uñas de los pies. La respuesta clínica será evidente, después de la discontinuación del tratamiento, tan pronto como la uña crezca. Tratamiento continuado: 2 cápsulas al día (200 mg 1 vez al día) durante 3 meses. La eliminación de itraconazol desde la piel y las uñas es menor que la del plasma. La óptima respuesta clínica y micológica es alcanzada 2 a 4 semanas después de finalizado el tratamiento en infecciones cutáneas y 6 a 9 meses después de finalizado el tratamiento en infecciones de uñas. Micosis sistémicas: (dosis recomendadas varían de acuerdo a la infección tratada). Aspergillosis: 200 mg 1 vez al día, durante 2-5 meses. Aumentar 200 mg 2 veces al día en caso de enfermedad invasiva o diseminada. Candidiasis: 100-200 mg 1 vez al día durante 3 semanas - 7 meses. Aumentar a 200 mg 2 veces al día en caso de enfermedad invasiva o diseminada. Criptococcosis no meníngea: 200 mg 1 vez al día durante 2 meses - 1 año. Terapia de mantención (casos meníngeos) 200 mg 1 vez al día. Meningitis criptocóccica: 200 mg 2 veces al día durante 2 meses - 1 año. Terapia de mantención (casos meníngeos) 200 mg 1 vez al día. Histoplasmosis: 200 mg 1 vez al día o 200 mg 2 veces al día durante 8 meses. Sporotricosis: 100 mg 1 vez al día durante 3 meses. Paracoccidioidomicosis: 100 mg 1 vez al día durante 6 meses. Cromomicosis: 100-200 mg 1 vez al día durante 6 meses. Blastomicosis: 100 mg 1 vez al día o 200 mg 2 veces al día durante 6 meses.
Contraindicaciones: Sporanox cápsulas está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga o a sus excipientes. Sporanox cápsulas sólo debe administrarse a mujeres embarazadas en caso de riesgo vital y cuando en estos casos el beneficio potencial supera el daño potencial al feto. Deben tomarse precauciones contraceptivas adecuadas en mujeres de edad fértil que se encuentren usando Sporanox, hasta el siguiente ciclo menstrual luego de finalizar la terapia con Sporanox. En pacientes en terapia con Sporanox cápsulas está contraindicado el uso de terfenadina, astemizol, cisaprida, quinidina, pinozida, inhibidores de la HMG-CoA reductosa metabolizada por el sistema CYP3A4 tales como simvastatina y lavastatina, biazolan y midazolam oral.
Observaciones: Johnson & Johnson de Chile S.A., Av. Kennedy 5454 piso 12, Vitacura, Santiago de Chile. Por consultas escribir al mail: info.janssen@janch.jnj.com o comunicarse a la siguiente línea gratuita: 800-835-161. Este prospecto abreviado no contiene toda la información necesaria para la prescripción de este medicamento; siempre debe consultarse el prospecto completo del producto.
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