Composición: Cada comprimido contiene: Clobazam 10 mg. Excipientes: Almidón Glicolato de Sodio, Lactosa, Almidón de Maíz, Celulosa Microcristalina, Estearato de Magnesio, Talco, Croscarmelosa Sódica, Dióxido de Silicio Coloidal.
Acción Terapéutica: Ansiolítico. Tranquilizante.
Indicaciones: Control de ansiedad y sus síntomas (angustia, temor, preocupación, exitación, tensión emocional, agresividad). En disturbios funcionales y manifestaciones somáticas asociadas a la ansiedad. En neurosiquiatría se utiliza en la ansiedad severa, en ansiedad en proceso en neurosis grave, como la ansiedad en estados depresivos (asociados a antidepresivos) y en ansiedad en los síndromes sicóticos (asociado a neurolípticos). Se utiliza también en desintoxicación alcohólica y predelirio.
Posología:El médico debe indicar la posología y la duración del tratamiento a cada caso particular, no obstante, las dosis usualmente recomendadas son: Pacientes con tratamiento de la ansiedad: Adultos y adolescentes mayores 15 años: 20 mg al día. De ser necesario se puede aumentar la dosis diaria sin superar los 30 mg. Adultos mayores: Dosis iniciales bajas y de mantenimiento 10-15 mg/día. Niños 3-15 años: Debe iniciarse con dosis bajas. Generalmente es suficiente en dosis de 5-10 mg al día. Pautas de tratamiento especiales: Pacientes con alteración del a función renal o hepática: Dosis iniciales bajas, con aumentos graduales bajo observación cuidadosa. Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica: se recomienda utilizar dosis menores por el riesgo asociado de depresión respiratoria. Pacientes con debilidad muscular preexistente o con ataxia espinal o cerebelosa: se requiere control especial ya que puede provocar debilidad muscular.
Efectos Colaterales: Puede causar sedación. Disminución del tiempo de reacción, adormecimiento, sequedad de la boca, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia, habla lenta, desórdenes visuales, aumento de peso, pérdida de la libido, reacciones cutáneas. En pacientes de edad avanzada se puede producir alteración de la conciencia, en ocasiones combinada con trastornos respiratorios.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al clobazam o a las benzodiacepinas. Historia de dependencia a drogas o alcohol. Miastenia gravis. Insuficiencia respiratoria severa. Insuficiencia hepática severa. Síndrome de apnea del sueño. Glaucoma de ángulo cerrado. Niños menores de 3 años.
Precauciones: Puede causar depresión respiratoria, sobre todo si se administra en dosis elevadas. Aumenta sensibilidad al clobazam en pacientes con deterioro hepático o renal. Puede provocar dependencia física o psicológica. Puede provocar insomnio de rebote y ansiedad al discontinuar el tratamiento. Puede disminuir su eficacia como hipnótico después del uso durante varias semanas. Puede producir reacciones como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad y otros efectos adversos sobre la conducta. No se debe utilizar en el primer trimestre del embarazo y en las fases más tardías siempre consultando a su médico. No debe utilizarse durante la lactancia.
Interacciones Medicamentosas:Alcohol: Aumenta el efecto sedante. Antipsicóticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes: Potenciación del efecto depresor sobre el sistema nervioso central. Analgésicos/narcóticos: Puede aumentar la sensación de euforia. Relajantes musculares: Puede aumentar efectos de relajante muscular y del óxido nitroso. Acido valproico: Puede aumentar de leve a moderado las concentraciones plasmáticas del ácido. Anticonvulsivantes: Se debe ajusatar dosis en tratamiento de epilepsia si se administra simultáneamente. Enzimas hepáticas (particularmente el citocromo P450): pueden potenciar la actividad de las benzodiacepinas. Fenitoína: Puede aumentar los niveles plasmáticos si se usa concomitantemente.
Conservación:Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura ambiental a no más de 25° C en su envase original. Mantener fuera del alcance de los niños.
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