Composición: Cada ml contiene: Principio activo: Albúmina humana (venosa) 0.050 g. Excipientes: Cloruro Sódico, Caprilato Sódico, N-acetiltriptofanato Sódico y Agua para inyección. Solución con 50 g de plasmaproteínas/l, de las cuales al menos un 95% es albúmina. El contenido en aluminio es como máximo de 200 µg/l por lo que el producto puede ser administrado a pacientes sometidos a diálisis y a niños prematuros.
Indicaciones: La albúmina humana al 5% está indicada: Como terapia de sustitución en caso de hipoproteinemia, especialmente en la hipoalbuminemia. En el tratamiento del shock hipovolémico (quemaduras, traumatismos) y en cualquier situación en la que existe una pérdida de líquido plasmático. En las plasmaféresis terapéuticas.
Posología: En general, la dosis y la velocidad de infusión deben ser ajustadas a las necesidades individuales del paciente. a) Posología: Cuando la albúmina se utiliza en terapia de reposición, la dosis necesaria varía en función de los parámetros circulatorios. El valor mínimo para la presión osmótica coloidal es de 20 mmHg (2.7 kPa). Si la albúmina humana se administra para corregir los niveles de albúmina en plasma, la dosis en gramos necesaria se calcula según la fórmula siguiente:
[Proteínas totales necesarias (g/l) - proteínas totales actuales (g/l)] x volumen plasmático (l) x 2
El volumen plasmático fisiológico es aproximadamente de 0.04 l/kg peso corporal. Como la fórmula es sólo aproximada se recomienda llevar a cabo la monitorización de la concentración proteica. Cuando sean necesarios volúmenes de reposición elevados o cuando el hematocrito sea inferior al 30%, ver apartado Advertencias. Uso pediátrico: En niños, debe tenerse en cuenta el hecho que el volumen plasmático fisiológico depende de la edad. b) Normas para la correcta administración: La albúmina humana está lista para su uso inmediato y es para ser administrada únicamente por infusión I.V. La velocidad de infusión debe ajustarse según las circunstancias individuales y la indicación, pero suele establecerse en 5 ml/min en las soluciones al 5%. La velocidad de infusión no debe exceder los 30 ml/min en caso de sustitución del plasma. Si se debe administrar un volumen elevado, el producto debe ser conservado a temperatura ambiente o corporal antes de su uso. Generalmente la solución es clara o ligeramente opalescente. No utilizar si la solución está turbia o si se ha formado algún depósito. Una vez abierto el envase, el contenido debe ser administrado inmediatamente. En ningún caso se aprovechará la fracción que no se haya utilizado ni guardándola en nevera.
Contraindicaciones: Historia de reacción alérgica a los preparados de albúmina. Reacción alérgica a esta preparación. Todas aquellas condiciones en las que la hipervolemia y sus consecuencias (por ej.: incremento del volumen sistólico, presión sanguínea elevada) o la hemodilución puedan representar un riesgo especial para el paciente. Ejemplos de estas condiciones son: Insuficiencia cardíaca descompensada; Hipertensión; Varices esofágicas; Edema pulmonar; Diatesis hemorrágica; Anuria renal y post-renal; Anemia severa; Deshidratación (excepto si se administra una cantidad suficiente de fluido de forma simultánea).
Presentaciones: Albúmina Humana al 5%: Botellas de 50 ml, 100 ml, 200 ml o 500 ml.
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