Composición:Comprimidos: Cada comprimido contiene: Nevirapina 200 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Lactosa Monohidratada, Polividona K25, Carboximetil Almidón de Papa Sódico, Dióxido de Silicio Coloidal y Estearato de Magnesio, c.s. Suspensión: Cada 1 ml de suspensión oral contiene: Nevirapina 10 mg. Excipientes: Carbómero 934P, Metilparabeno, Propilparabeno, Polisorbato 80, Sacarosa, Sorbitol, Hidróxido de Sodio y Agua Purificada, c.s.
Acción Terapéutica: Inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa inversa del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1).
Indicaciones: Para el tratamiento de infección por VIH, Viramune® está indicado para ser utilizado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1. La resistencia viral emerge rápida y uniformemente cuando Viramune® debe administrarse siempre en combinación con 2 antirretrovirales adicionales, como mínimo. Para la prevención de la transmisión de VIH-1 de madre a hijo, en mujeres embarazadas que no están recibiendo tratamiento antirretroviral altamente activo (HAART) en el momento del trabajo de parto, Viramune® está indicado y puede utilizarse solo, como una dosis oral única para la madre durante el trabajo de parto y una dosis oral única para el bebé luego del nacimiento. La monoterapia con Viramune® se ha asociado con el desarrollo de resistencia a los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (NNRTI). En las mujeres y los bebés previamente tratados con una dosis única de nevirapina como monoterapia para la prevención de la transmisión del VIH-1 de madre a hijo, la eficacia de Viramune® como parte de un tratamiento combinado para la madre o el bebé para su propia salud puede resultar disminuida. En los casos en que los otros medicamentos antirretrovirales estén disponibles, el régimen de dosis única de Viramune® deberá combinarse con medicamentos antirretrovirales eficaces adicionales.
Posología:Adultos: Se recomienda 1 comprimido de 200 mg, 1 vez al día, durante los primeros 14 días (este período de inducción es imprescindible, pues disminuye la posibilidad de rash cutáneo). Siguiendo con 1 comprimido de 200 mg, 2 veces al día, en combinación con al menos 2 agentes antirretrovirales. Para los medicamentos administrados en forma concomitante, deben seguirse las instrucciones de dosis y monitoreo del fabricante. Pacientes pediátricos: La dosis oral recomendada de Viramune para pacientes pediátricos desde 2 meses a 8 años es de 4 mg/kg, 1 vez al día, durante 2 semanas, seguido de 7 mg/kg, 2 veces al día. En niños mayores de 8 años, la dosis recomendada es de 4 mg/kg, 1 vez al día, durante 2 semanas, seguido de 4 mg/kg, 2 veces al día. La dosis diaria total no debería exceder los 400 mg para cualquier paciente. En general: Se debe advertir a los pacientes acerca de la necesidad de tomar Viramune todos los días, de acuerdo a lo prescrito. Si se olvidara de tomar una dosis, el paciente no debe doblar la dosis siguiente, pero debe tomar la dosis siguiente lo antes posible. Los exámenes químicos clínicos, incluyendo los de función hepática, deben realizarse antes de iniciar el tratamiento con Viramune, como también a intervalos apropiados durante la terapia. La administración de Viramune debe ser discontinuada si los pacientes experimentan rash severo o rash acompañado de síntomas generales. Los pacientes que experimentan rash durante los 14 días de inducción con 200 mg, diarios, no deben aumentar la dosis hasta que el rash haya resuelto. El régimen posológico de 200 mg ,1 vez al día, no deberá continuar más allá de los 28 días, momento en el cual deberá buscarse un régimen antirretroviral alternativo.
Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa conocida a nevirapina o a cualquiera de los componentes del producto. Viramune no debiera ser administrado a pacientes con daño hepático severo o con niveles de ASAT o ALAT >5X sobre el límite de normalidad, antes de comenzar el tratamiento, hasta que estos niveles se hayan estabilizado. No se debe volver a administrar a pacientes que tuvieron que discontinuar permanentemente el tratamiento por rash severo, rash acompañado de síntomas generales o a hepatitis debida a nevirapina. No debiera ser administrado a pacientes que han presentado, en forma previa, aumentos de hasta 5X el límite superior de normalidad de ALAT o ASAT durante el tratamiento previo con nevirapina y que tuvieron rápida recurrencia de la anormalidad en la función hepática tras retomar el tratamiento. En caso de presentar condiciones hereditarias poco frecuentes de incompatibilidad con algún excipiente de este producto, el uso de este producto está contraindicado. Los productos medicinales a base de hierbas, que contengan la hierba de San Juan (Hypericum perforatum), no deben ser utilizadas mientras esté en tratamiento con Viramune, debido al riesgo de disminuir las concentraciones plasmáticas y los efectos clínicos de la nevirapina.
Interacciones Medicamentosas: Nevirapina induce la formación de enzimas hepáticas del sistema citocromo P450 (CYP3A, CYP2B), lo que puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de otros medicamentos administrados en forma concomitante y que son metabolizadas por estos sistemas enzimáticos. Por esto, si un paciente ha sido estabilizado en una dosis de un medicamento metabolizado por CYP3A o CYB2B y comienza el tratamiento con Viramune, puede ser necesario ajustar las dosis. La absorción de nevirapina no se afecta por la presencia de alimentos, antiácidos o medicamentos que se formulan con agentes alcalinizantes.
Observaciones: Para mayor información llamar al 800 261 008 y desde celulares al 222 640 000.
Presentaciones:Comprimidos: Envase conteniendo 60 comprimidos. Suspensión: Envase conteniendo frasco con 240 ml de suspensión oral.
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