Composición:Comprimidos 40/12.5 mg: Cada comprimido contiene: Telmisartán 40 mg, Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipientes: Polividona, Meglumina, Hidróxido de Sodio, Sorbitol, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Óxido de Hierro Rojo, Glicolato Sódico de Almidón de Papa, Amarillo, Almidón de Maíz c.s. Comprimidos 80/12.5 mg: Cada comprimido contiene: Telmisartán 80 mg, Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipientes: Polividona, Meglumina, Hidróxido de Sodio, Sorbitol, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Óxido de Hierro Rojo, Glicolato Sódico de Almidón de Papa, Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz c.s. Comprimidos 80/25 mg: Cada comprimido contiene: Telmisartán 80 mg, Hidroclorotiazida 25 mg. Excipientes: Povidona, Meglumina, Hidróxido de Sodio, Sorbitol, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Óxido de Hierro Amarillo, Glicolato Sódico de Almidón de Papa, Lactosa Monohidratada, Almidón de Maíz c.s.
Acción Terapéutica: Antihipertensivo.
Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión esencial. Como tratamiento combinado a dosis fija, Micardis Plus está indicado en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con monoterapia de telmisartán o hidroclorotiazida.
Posología:Adultos: Micardis Plus se debe tomar 1 vez al día. La dosis de telmisartán se puede aumentar antes de cambiar a Micardis Plus. Se puede considerar el cambio directo de monoterapia por un tratamiento de combinación a dosis fija. Micardis Plus 40/12.5 mg se puede administrar a pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Micardis 40 mg o hidroclorotiazida. Micardis Plus 80/12.5 mg se puede administrar a pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Micardis 80 mg o con Micardis Plus 40 mg/12.5 mg. Micardis Plus 80/25 mg se puede administrar a pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Micardis Plus 80/12.5 mg o a pacientes que fueron estabilizados con monoterapia de telmisartán y de hidroclorotiazida, por separado. Debe corregirse la disminución del sodio o del volumen plasmático antes de iniciar el tratamiento con Micardis Plus. El máximo efecto antihipertensivo generalmente se alcanza con Micardis Plus a las 4-8 semanas de empezado el tratamiento. De ser necesario, Micardis Plus se puede administrar con otros fármacos antihipertensivos. Tuvo buena tolerancia y efecto en pacientes tratados por hipertensión severa con telmisartán, en dosis máxima de 160 mg como monoterapia o combinado con hidroclorotiazida 12.5-25 mg, diarios. Insuficiencia renal: Micardis Plus no se debe administrar a pacientes con disfunción renal grave (depuración de la creatinina [CrCL] <30 ml/min) debido al componente hidroclorotiazida. Para esta población se prefiere administrar diuréticos de asa en lugar de las tiazidas. La experiencia con pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada es escasa, pero no indicadora de efectos renales adversos y, por lo tanto, no se considera necesario modificar la dosis. Se recomienda controlar la función renal periódicamente. Insuficiencia hepática: En los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la dosis no debe superar la de Micardis Plus 40/12.5 mg, 1 vez al día. Micardis Plus está contraindicado para pacientes con insuficiencia hepática grave. Los diuréticos tiazídicos se deben ser usar con precaución en los pacientes con insuficiencia de la función hepática. Adultos mayores: No es necesario modificar la dosis. En pacientes de edad avanzada (≥65 años), debe tenerse en cuenta la posibilidad de una insuficiencia renal. Niños y adolescentes: No se han determinado la seguridad y la eficacia de Micardis Plus en los menores de 18 años. El uso de Micardis Plus en niños y adolescentes no está recomendado.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas (la hidroclorotiazida es un derivado de las sulfonamidas); embarazo; lactancia; colestasis y obstrucción biliar; insuficiencia hepática grave; coma hepático; precoma hepático; insuficiencia renal grave (CrCL <30 ml/min o creatinina sérica >1.8 mg/100 ml); anuria o glemerulonefritis aguda; hipokalemia refractaria; hipercalcemia; hiponastremia resistente al tratamiento; hipovolemia; hiperuricemia/gota sintomática. El uso concomitante de Micardis Plus con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (índice de filtrado glomerular <60 ml/min/1.73 m2).
Interacciones Medicamentosas:Interacciones relacionadas con telmisartán: El telmisartán puede aumentar el efecto hipotensor de otros antihipertensivos. La coadministración de telmisartán no provocó interacciones clínicamente significativas con digoxina, warfarina, hidroclorotiazida, glibenclamida, ibuprofeno, paracetamol, simvastatina y amlodipino. Se observó un aumento del 20 % en la concentración plasmática mínima media de digoxina (39 % en un solo caso); se aconseja monitorear el nivel plasmático de digoxina. Se han informado casos de aumento reversible de la concentración sérica de litio y de mayor toxicidad durante la administración concomitante de litio e IECA, y, también, de antagonistas de los receptores de la angiotensina II, lo que incluye el telmisartán. Además, la eliminación del litio vía renal disminuye con la administración de tiazidas, de manera que el riesgo de toxicidad por litio podría aumentar con Micardis Plus. La administración concomitante de litio y Micardis Plus debe ser controlada por el médico, así como el nivel sérico de litio durante el tratamiento concomitante. El tratamiento con AINE (es decir, ASA en dosis antiinflamatorias, inhibidores de la COX-2 y AINE no selectivos) puede causar insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados. Los compuestos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, como el telmisartán, pueden tener efectos sinérgicos. Los pacientes que reciben AINE y telmisartán deben ser correctamente hidratados y se les debe monitorear la función renal al empezar el tratamiento combinado. Se ha informado disminución del efecto antihipertensivo de agentes como el telmisartán durante el uso combinado con AINE por inhibición del efecto vasodilatador de las prostaglandinas. La coadministración de AINE puede disminuir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de las tiazidas en algunos pacientes. Interacciones relacionadas con la hidroclorotiazida (HCTZ): El efecto antihipertensivo de la HCTZ puede verse potenciado por otros diuréticos, agentes antihipertensivos, guanetidina, metildopa, antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA, BRA, inhibidores de la recaptación de dopamina, bloqueadores de los receptores beta, nitratos, barbitúricos, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, vasodilatadores o por el consumo de alcohol. Los salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina) pueden reducir el efecto antihipertensivo y diurético de la HCTZ. En pacientes que toman dosis altas de salicilatos, puede potenciarse el efecto tóxico de los salicilatos sobre el sistema nervioso central. En pacientes que presentan hipovolemia durante el tratamiento con HCTZ, la administración concomitante de antiinflamatorios no esteroideos puede provocar una insuficiencia renal aguda. La coadministración de tiazidas (incluida la hidroclorotiazida) y alopurinol, puede aumentar la frecuencia de las reacciones de hipersensibilidad al alopurinol. La coadministración de tiazidas y amantadina puede aumentar el riesgo de reacciones adversas relacionadas con la amantadina. El riesgo de la aparición de hiperglucemia aumenta con la administración concomitante de HCTZ y bloqueadores de los receptores beta. El efecto de la insulina o los antidiabéticos orales, los agentes reductores del ácido úrico, así como de la norepinefrina y la epinefrina, puede resultar atenuado con el uso concomitante de HCTZ. Por ende, puede ser necesario modificar la pauta posológica de la insulina o antidiabético oral. En el tratamiento concomitante con glicósidos cardíacos, debe recordarse que la sensibilidad miocárdica a los glicósidos cardíacos se verá incrementada por la hipokalemia y/o hipomagnesemia que se presente durante el tratamiento con HCTZ, lo cual potencia los efectos y los efectos adversos de estos glicósidos cardíacos. El uso concomitante de HCTZ y diuréticos caliuréticos (por ej., furosemida), glucocorticoides, ACTH, carbenoxolona, penicilina G, salicilatos, anfotericina B, antiarrítmicos o laxantes puede provocar una mayor pérdida de potasio. El uso concomitante de natriuréticos, diuréticos y antidepresivos, antipsicóticos o antiepilépticos puede provocar una mayor pérdida de sodio. La administración concomitante de diuréticos tiazídicos y agentes citotóxicos (por ejemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo, metotrexato) puede reducir la eliminación renal de agentes citotóxicos. Cabe esperar una mayor toxicidad sobre la médula ósea (especialmente, granulocitopenia). Los agentes anticolinérgicos (atropina, biperideno) pueden aumentar la biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos. Esto se debe, probablemente, a una disminución de la motilidad gastrointestinal y de la velocidad de vaciado estomacal. En cambio, los medicamentos procinéticos (como la cisaprida) pueden reducir la biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos. Los diuréticos aumentan los niveles de litio en plasma. Dado que la administración concomitante de HCTZ y litio hace que se potencien los efectos cardio- y neurotóxicos del litio, debido a su menor eliminación, debe controlarse el nivel de litio en los pacientes que reciben HCTZ y litio. En los pacientes con poliuria por la acción del litio, los diuréticos pueden tener un efecto antidiurético paradójico. La HCTZ puede potenciar o prolongar el efecto de los relajantes musculares similares al curare. En los casos en que no es posible interrumpir el tratamiento con HCTZ, antes del uso de relajantes musculares similares al curare, se debe informar al anestesista sobre el tratamiento con HCTZ. El uso concomitante de colestiramina o colestipol reduce la absorción de HCTZ. Sin embargo, puede minimizarse la interacción mediante la dosificación escalonada de hidroclorotiazida y de resinas, de modo que la hidroclorotiazida se administre al menos 4 horas antes o 4-6 horas después de la administración de las resinas. El uso concomitante con vitamina D puede reducir la eliminación de calcio a través de la orina y potenciar el aumento de calcio en suero. Durante la administración concomitante con sales de calcio, puede presentarse hipercalcemia debido al aumento de la recaptación tubular del calcio. El uso concomitante con ciclosporina puede incrementar el riesgo de hiperuricemia y de complicaciones similares a las de la gota. Las tiazidas pueden aumentar el efecto hiperglucémico del diazóxido. Durante el uso concomitante de metildopa, fueron poco frecuentes los informes de hemólisis causada por la formación de anticuerpos contra la hidroclorotiazida. La hidroclorotiazida puede reducir la respuesta a las aminas adrenérgicas, como la norepinefrina. El efecto reductor del nivel de potasio que tiene la hidroclorotiazida es atenuado por el efecto ahorrador de potasio que tiene el telmisartán. Sin embargo, se podría prever que este efecto de la hidroclorotiazida en el potasio sérico fuera potenciado por otros fármacos relacionados con pérdida de potasio e hipocalemia (por ejemplo, otros diuréticos caliuréticos, laxantes, corticoesteroides, ACTH, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G sódica, ácido salicílico y sus derivados). Si se deben coadministrar estos fármacos con Micardis Plus, se recomienda monitorear el nivel de potasio en plasma. Por el contrario, según la experiencia con otros fármacos que inhiben el sistema renina angiotensina, la coadministración de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos potásicos de la sal u otros fármacos que pueden aumentar el nivel de potasio en suero (por ejemplo, heparina sódica) puede aumentar el nivel de potasio sérico. Si se deben coadministrar estos fármacos con Micardis Plus, se recomienda monitorear el nivel de potasio en plasma. Se recomienda monitorear el nivel de potasio en suero periódicamente cuando se administra Micardis Plus con fármacos afectados por los niveles anómalos de potasio en suero, como los glucósidos digitálicos, los agentes antiarrítmicos y los fármacos que causan taquicardia ventricular tipo torsades de pointes.
Observaciones: Para mayor información llamar al 800 261 008 y desde celulares al 222 640 000.
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