Composición: Cada ml contiene: Insulina Humana Isofana (origen ADN recombinante), 100 UI. Excipientes: Metacresol, Glicerina, Fenol, Sulfato de Protamina, Fosfato Dibásico de Sodio, Oxido de Zinc, Agua para Inyección c.s. Durante la elaboración se puede haber agregado solución de Hidróxido de Sodio al 10% o solución de Acido Clorhídrico al 10% para ajustar el pH.
Acción Terapéutica: Humulin® N es una preparación de insulina de acción intermedia.
Indicaciones: Humulin® N KwikPen está indicada para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasis de la glucosa.
Posología: La dosis debe ser determinada por el médico de acuerdo a los requerimientos del paciente. Sin embargo, la dosis subcutánea inicial recomendada para Humulin® N KwikPen es de 0.5 a 0.8 unidades (UI) por kg de peso corporal como dosis única o de 0.5 a 1.2 unidades (UI) por kg de peso corporal por día en dosis divididas. No obstante, el régimen de tratamiento de cada paciente debe basarse en los requerimientos metabólicos individuales. La dosis de mantenimiento debe ser determinada por el médico tratante. Humulin® N KwikPen se administra solo por vía subcutánea. No debe administrarse por vía intravenosa. La administración subcutánea puede realizarse en el antebrazo, el muslo, el abdomen o los glúteos. El sitio de inyección deberá rotarse de manera tal que el mismo sitio no sea utilizado más de 1 vez por mes para evitar la aparición de trastornos lipodistróficos. Luego de la inyección de Humulin® N KwikPen no masajee el sitio de inyección. Los pacientes deberían ser instruidos acerca de las técnicas de inyección adecuadas.
Modo de Empleo: Verificar siempre la caja y la etiqueta de su dispositivo en cuanto al nombre y a la denominación por letra de la insulina que reciba en la farmacia para asegurarse de que es la misma que la prescrita por el médico. Verificar siempre el aspecto de la insulina antes de extraer una dosis. Humulin® N KwikPen debe tener un aspecto uniformemente turbio o lechoso después de la mezcla. Rotar el dispositivo suavemente entre las palmas de las manos 10 veces. Luego, invertir el dispositivo 180° grados 10 veces. La insulina deberá verse uniformemente mezclada. La insulina deberá presentar un aspecto turbio o lechoso homogéneo luego de la mezcla. Si esto no ocurre, repetir los pasos anteriores hasta que el contenido se mezcle. Los dispositivos deben examinarse con frecuencia. No utilizar si la sustancia de insulina (material blanco) permanece visiblemente separada del líquido luego de mezclar. No utilizar si hay grumos de insulina luego de la mezcla. No utilizar si se observan partículas blancas sólidas adheridas a las paredes del cartucho que le otorguen un aspecto escarchado.
Efectos Colaterales:Generales: Reacciones alérgicas. Piel y apéndices: Rara vez puede observarse lipoatrofia (depresión a nivel de la piel), lipodistrofía o lipohipertrofia (ampliación o engrosamiento del tejido) en el lugar de inyección, edema. Metabólicos: Hipoglucemia. Resistencia a la insulina. La hipoglucemia es el efecto adverso más frecuente que un paciente diabético puede sufrir durante la terapia con insulina. La hipoglucemia severa puede llevar a la pérdida de la conciencia y en casos extremos, a la muerte. Alergia local: Los pacientes ocasionalmente experimentan enrojecimiento, inflamación y prurito en el sitio de inyección de la insulina. Estos efectos generalmente desaparecen en pocos días a algunas semanas. En algunos casos estas reacciones están relacionadas a otros factores distintos de la insulina como irritantes en el agente limpiador o una técnica de inyección deficiente. Alergia sistémica: Menos común, pero potencialmente más seria, es la alergia generalizada a la insulina, la cual puede producir erupción cutánea por todo el cuerpo, dificultad para respirar (disnea), sibilancia, reducción de la presión arterial (hipotensión), taquicardia o sudoración. Los casos severos de alergia generalizada pueden amenazar la vida. Aumento de peso: Puede ocurrir un aumento de peso con algunas terapias con insulina. Este evento ha sido atribuido al efecto anabólico de la insulina y a la disminución en la glucosuria. Edema periférico: Una terapia con insulina podría causar retención de sodio y edema, particularmente si el control metabólico pobre previo es mejorado por intensificación de la terapia con insulina.
Contraindicaciones: Humulin® N KwikPen está contraindicado durante los episodios de hipoglucemia. Humulin® N KwikPen está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la insulina humana o a cualquiera de los excipientes de la fórmula.
Presentaciones: Envases conteniendo 1 ó 5 inyectores (dispositivos) prellenados, descartables de 3.0 ml.
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