Composición: Cada comprimido recubierto de Prezista 400 mg contiene: Darunavir 400 mg como Etanolato. Excipientes c.s. Cada comprimido recubierto de Prezista 600 mg contiene: Darunavir 600 mg como Etanolato. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Antirretroviral.
Indicaciones: Prezista, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Posología:Adultos sin tratamiento antirretroviral previo: La dosis recomendada de Prezista es de 800 mg (o 2 compromidos de 400 mg) 1 vez al día administrada simultáneamente con ritonavir 100 mg 1 vez al día y con la comida. Pacientes con tratamiento antirretroviral previo: Las pautas posológicas recomendadas de Prezista son las siguientes: En pacientes adultos previamente tratados con antirretrovirales sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAMs)* y que tienen una carga viral de ARN de VIH-1 plasmático <100.000 copias/ml y un recuento de células CD4+ 100 x 106 células/l, puede usarse una dosis de 800 mg 1 vez al día con ritonavir 100 mg 1 vez al día con la comida. Para el resto de los pacientes previamente tratados con antirretrovirales o si el análisis del genotipo del VIH-1 no está disponible, la pauta posológica recomendada es de 600 mg 2 veces al día con ritonavir 100 mg 2 veces al día y con la comida. El tipo de alimentos no afecta la exposición a darunavir. Ritonavir (100 mg 2 veces al día) se utiliza como potenciador farmacocinético de darunavir. Un aumento adicional en la dosis de Prezista o ritonavir no provoca probablemente ningún aumento clínicamente relevante en la actividad antiviral. Niños (de menos de 12 años de edad) y adolescentes (entre 12 y 17 años de edad): la seguridad y la eficacia de Prezista/rtv en estas poblaciones se encuentran en investigación. No existen suficientes datos hasta el momento como para recomendar una dosis. Deterioro hepático: actualmente no existe información acerca del uso de Prezista/rtv al coadministrarlo a pacientes con deterioro hepático; por lo tanto, no se pueden hacer recomendaciones específicas sobre la dosificación. Prezista/rtv se debe emplear con precaución en pacientes con deterioro hepático. Deterioro renal: no se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con deterioro renal. Modo de administración: administración oral.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a darunavir o a cualquiera de los excipientes. Tanto darunavir como ritonavir son inhibidores de la isoforma 3A4 del citocromo P-450 (CYP3A4). Prezista/rtv no debe ser coadministrado con productos medicinales que sean altamente dependientes de CYP3A4 para el clearance y para los que un aumento en las concentraciones plasmáticas se asocie con eventos serios y/o con riesgo de vida (índice terapéutico estrecho). Estos productos medicinales incluyen astemizol, terfenadina, midazolam, triazolam, cisaprida, pimozida y los alcaloides ergot (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina).
Observaciones: Johnson & Johnson de Chile S.A. Av. Kennedy 5454 piso 12, Vitacura, Santiago de Chile. Por consultas, escribir al mail: info.janssen@janch.jnj.com o comunicarse a la siguiente línea gratuita: 800-835-161. Este prospecto abreviado no contiene toda la información necesaria para la prescripción de este medicamento; siempre debe consultarse el prospecto completo del producto.
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