Composición: Cada jeringa prellenada contiene: 7.5 mg de Fondaparinux Sódico en 0.6 ml solución inyectable. La solución es transparente e incolora o ligeramente amarillenta, con un pH entre 5.0 y 8.0. Forma farmacéutica: Solución inyectable para uso subcutáneo. Lista de excipientes: Cloruro de Sodio, Agua para Inyectables, Ácido Clorhídrico o Hidróxido de Sodio para Ajuste de pH si es necesario.
Indicaciones: Tratamiento de la trombosis venosa profunda (DVT) aguda y el tratamiento del embolismo pulmonar (PE) agudo, excepto en pacientes hemodinámicamente inestables o que requieran trombolisis o embolectomía pulmonar.
Propiedades:Propiedades farmacodinámicas: Mecanismo de acción: Fondaparinux es un inhibidor sintético y selectivo del factor X activado (Xa). La actividad antitrombótica de fondaparinux es resultado de la inhibición selectiva del factor Xa mediada por antitrombina III (ATIII). Al unirse de manera selectiva con ATIII, fondaparinux potencia (unas 300 veces) la neutralización innata del Factor Xa por la ATIII. La neutralización del Factor Xa interrumpe la cascada de coagulación sanguínea e inhibe tanto la formación de trombina como el desarrollo del trombo. Fondaparinux no inactiva la trombina (Factor II activado) y no tiene efecto conocido sobre la función plaquetaria. Efectos farmacodinámicos: Con una dosis de 2.5 mg, fondaparinux no tiene un efecto de relevancia en las pruebas de coagulación de rutina, como el tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT), tiempo de coagulación activado (ACT) o en la prueba de tiempo de protrombina (PT)/Indice Normalizado Internacional (INR) en plasma, tampoco en el tiempo de sangrado ni en la actividad fibrinolítica. Sin embargo, en raras ocasiones se han recibido notificaciones de elevaciones en el aPTT al administrar la dosis de 2.5 mg. Fondaparinux no tiene reacciones cruzadas con el suero de pacientes con Trombocitopenia Inducida por Heparina (HIT) tipo II. Actividad anti-Xa: La farmacodinamia/farmacocinética de fondaparinux deriva de las concentraciones plasmáticas de fondaparinux cuantificadas mediante la actividad del antifactor Xa. Sólo puede usarse fondaparinux para calibrar la prueba anti-Xa. Los estándares internacionales de la heparina o la heparina de bajo peso molecular (LMWH) no son apropiados para esta aplicación. Como resultado, la concentración de fondaparinux se expresa como miligramos del calibrador/litro de fondaparinux. Propiedades farmacocinéticas: Absorción: Después de la dosificación subcutánea, fondaparinux se absorbe en forma rápida y completa (biodisponibilidad absoluta 100%). Después de una sola inyección subcutánea de Arixtra Solución Inyectable 2.5 mg en sujetos jóvenes sanos, se alcanza la concentración plasmática máxima, Cmáx promedio de 0.34 mg/l, en aproximadamente 2 horas. Las concentraciones plasmáticas de la mitad de los valores promedio de la Cmáx se alcanzan 25 minutos después de la dosificación. En ancianos sanos, la farmacocinética del fondaparinux es lineal en el rango de 2 a 8 mg por vía subcutánea. Después de una dosificación 1 vez al día, el estado estable de los niveles plasmáticos se obtiene después de 3 a 4 días con un aumento de 1.3 veces en la Cmáx y la ABC. En pacientes con trombosis venosa profunda y embolia pulmonar sintomáticas sometidos a tratamiento con 5 mg (peso corporal inferior a 50 kg), 7.5 mg (peso corporal de 50 a 100 kg), y 10 mg (peso corporal mayor a 100 kg) de fondaparinux por vía subcutánea 1 vez al día, la dosis ajustada al peso corporal proporciona concentraciones plasmáticas medias similares máximas y mínimas en todas las categorías de peso corporal. La concentración plasmática máxima media en estado estable se encuentra dentro del intervalo de 1.20 a 1.26 mg/l. En estos pacientes, la concentración plasmática mínima media en estado estable se encuentra en el intervalo de 0.46 a 0.2 mg/l. Distribución: En los adultos sanos, el fondaparinux administrado por vía subcutánea se distribuye mayormente en la sangre y en menor medida, en el líquido extravascular, como se demuestra por el volumen de distribución en estado estable y en estado no estable aparente de 7 a 11 l. In vitro, fondaparinux se une con gran afinidad (por lo menos 94%) y especificidad con la antitrombina III (ATIII), y no establece uniones significativas con otras proteínas plasmáticas, incluido el factor plaquetario 4 (PF4) o los eritrocitos. Metabolismo: No se ha investigado el metabolismo in vivo de fondaparinux, ya que la mayor parte de la dosis aplicada se elimina sin cambios en la orina en individuos con función renal normal. Eliminación: Fondaparinux se elimina en la orina, sobre todo como fármaco sin cambios. En personas sanas, 64 a 77% de una dosis única se elimina en la orina en 72 horas. La vida media de eliminación es cercana a 17 horas en sujetos jóvenes y sanos, y de unas 21 horas en ancianos sanos. En pacientes que exhiben una función renal normal, la depuración media de fondaparinux es de 7.82 ml/min. Poblaciones especiales de pacientes: Deterioro renal: La eliminación de fondaparinux se prolonga en pacientes con deterioro renal, ya que la principal vía de eliminación es la excreción urinaria del fármaco inalterado. En pacientes sometidos a profilaxis después de la cirugía electiva de cadera o de la cirugía de fractura de cadera, la depuración total de fondaparinux es aproximadamente 1.2 a 1.4 veces menor en pacientes con deterioro renal leve (depuración de creatinina de 50 a 80 ml/min), aproximadamente 2 veces menor en pacientes con deterioro renal moderado (depuración de creatinina de 30 a 50 ml/min) y aproximadamente alrededor de 5 veces menor en pacientes con deterioro renal severo (menos de 30 ml/min), en comparación con los pacientes con función renal normal. Los valores de vida media terminal asociados fueron 29 horas en pacientes con deterioro renal moderado y 72 horas en pacientes con deterioro renal severo. Se observó una relación similar entre la depuración de fondaparinux y el grado de deterioro renal en pacientes con tratamiento para DVT. Insuficiencia hepática: Se espera que las concentraciones de fondaparinux libre permanezcan inalteradas en pacientes con insuficiencia hepática de grado leve a moderado. Por tanto, con base en su perfil farmacocinético, no es necesario ajustar la dosificación. Después de administrar una dosis subcutánea única de fondaparinux en sujetos con insuficiencia hepática moderada (Categoría B de Child-Pugh), la Cmáx y el ABC experimentaron una disminución de 22% y 39%, respectivamente, en comparación con los sujetos que exhibían una función hepática normal. Las concentraciones plasmáticas más bajas de fondaparinux fueron atribuidas a la reducción en el grado de fijación a la ATIII, secundaria a las menores concentraciones plasmáticas de ATIII observadas en sujetos con insuficiencia hepática, lo cual dio como resultado un incremento en la depuración renal del fondaparinux. Aún no se ha estudiado el perfil farmacocinético de Arixtra Solución Inyectable en pacientes con insuficiencia hepática severa (véase Posología, Advertencias y Precauciones). Niños: Los parámetros farmacocinéticos de fondaparinux se caracterizaron en un análisis farmacocinético poblacional con datos de muestras de sangre escasos de 24 pacientes pediátricos (1-18 años). La administración de una dosis subcutánea de 0.1 mg/kg 1 vez al día a pacientes pediátricos dio como resultado una exposición similar a fondaparinux a la observada en adultos, a las dosis recomendadas administradas para el tratamiento de la DVT o la PE (ver Estudios clínicos). Ancianos: La eliminación de fondaparinux se prolonga en pacientes mayores de 75 años de edad. En estudios que evalúan la prevención con Arixtra Solución Inyectable 2.5 mg en operaciones para fractura de cadera o electivas de cadera, la eliminación total de fondaparinux fue aproximadamente 1.2 a 1.4 veces menor en pacientes mayores de 75 años de edad, en comparación con los menores de 65 años. Se observó una relación similar entre la depuración de fondaparinux y la edad en pacientes con tratamiento para TPV. Sexo: No se observaron diferencias por género después del ajuste para el peso corporal. Raza: No se han hecho estudios prospectivos de las diferencias farmacocinéticas debidas a la raza. Sin embargo, los estudios realizados en sujetos sanos asiáticos (japoneses) no revelaron un perfil farmacocinético diferente al de sujetos caucásicos sanos. De igual manera, con base en los resultados de análisis farmacocinéticos de población llevados a cabo en pacientes que se someten a operaciones ortopédicas, no se observaron diferencias en la eliminación plasmática entre pacientes negros y caucásicos. Peso corporal: En pacientes que pesan menos de 50 kg, la depuración total de fondaparinux sódico disminuye en aproximadamente 30% (véase Advertencias y Precauciones). Estudios clínicos: El programa clínico de Arixtra en el tratamiento del tromboembolismo venoso fue diseñado para demostrar la eficacia de Arixtra en el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y del tromboembolismo pulmonar (TEP). En los ensayos clínicos controlados de fase II y III se estudiaron alrededor de 4.874 pacientes. Tratamiento de Trombosis Venosa Profunda (DVT) y embolia pulmonar (PE): DVT: En pacientes con un diagnóstico confirmado de DVT sintomática aguda, se compararon 5 mg (peso corporal inferior a 50 kg), 7.5 mg (peso corporal de 50 kg a 100 kg) o 10 mg (peso corporal superior a 100 kg) de fondaparinux 1 vez al día con 1 mg/kg de enoxaparina sódica 2 veces al día por vía subcutánea. Los pacientes fueron tratados durante al menos 5 días junto con un antagonista de la vitamina K que se continuó durante 90 + 7 días, con ajustes de las dosis regulares para lograr una INR de 2 a 3. Se demostró que fondaparinux no es inferior a enoxaparina (tasas de VTE de 3.9% y 4.1% en el día 97, respectivamente). Se observó un sangrado mayor durante el período de tratamiento inicial en 1.1% de los pacientes con fondaparinux, en comparación con 1.2% de los pacientes con enoxaparina. EP: En pacientes con un diagnostico confirmado de PE agudo sintomático, se compararon 5 mg (peso corporal inferior a 50 kg), 7.5 mg (peso corporal de 50 kg a 100 kg) o 10 mg (peso corporal superior a 100 kg) de fondaparinux 1 vez al día con el bolo I.V. (5000 UI) de heparina no fraccionada (UFH), seguida de una infusión I.V. continua, ajustada para mantener entre 1.5 y 2.5 veces el valor de control de aPTT. Los pacientes fueron tratados durante al menos 5 días en conjunto con un antagonista de la vitamina K que se continuó durante 90 + 7 días, con ajustes a las dosis regulares para lograr una INR de 2 a 3. Se demostró que fondaparinux no es inferior a la UFH (tasas de VTE de 3.8% y 5.0% en el día 97, respectivamente). Se observó sangrado mayor durante el período de tratamiento inicial en 1.3% de los pacientes con fondaparinux, en comparación con 1.1% de los pacientes con UFH. Datos de seguridad preclínica: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinógeno de fondaparinux sódico. Fondaparinux sódico no mostró ser genotóxico en la prueba de Ames, en la prueba de mutación directa de las células de linfoma de ratón (L5178Y/TK+/-), en la prueba de alteración cromosómica en linfocitos humanos, en la prueba de síntesis de DNA no programada de hepatocitos de rata (UDS), o la prueba de micronúcleos de rata. Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos en dosis subcutáneas de hasta 10 mg/kg/día (aproximadamente 5 y 12 veces la exposición en humanos en una dosis de 2.5 mg o 2 y 4 veces la exposición en humanos en una dosis de 7.5 mg, con base en el AUC) y no han revelado evidencia de deterioro de la fertilidad o daño al feto debido al fondaparinux sódico. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, Arixtra Solución Inyectable no debe prescribirse a mujeres embarazadas, a menos que el riesgo de ETV supere el riesgo potencial para el feto.
Posología:Método de administración: Administración subcutánea: Los sitios de la inyección subcutánea deben alternarse entre la pared abdominal anterolateral izquierda y derecha y la pared abdominal posterolateral izquierda y derecha. Para evitar la pérdida de medicamento al utilizar la jeringa precargada, no expulse la burbuja de aire de la jeringa antes de la inyección. Debe insertarse la longitud completa de la aguja de forma perpendicular dentro de un pliegue de piel sostenido entre el pulgar y el índice. El pliegue de piel debe sostenerse durante la inyección. Arixtra está previsto para uso bajo supervisión médica. Los pacientes pueden autoinyectarse sólo si su médico determina que es apropiado, y con seguimiento médico, si es necesario. Debe proporcionarse capacitación apropiada sobre la técnica de la inyección. Las instrucciones sobre la autoadministración se incluyen en el prospecto del envase. Adultos: Tratamiento de la TVP y EP: La dosis recomendada de Arixtra Solución Inyectable que va a administrarse por inyección subcutánea 1 vez al día es: 5 mg si el peso corporal es menor de 50 kg. 7.5 mg si el peso corporal es de 50 a 100 kg. 10 mg si el peso corporal es mayor de 100 kg. El tratamiento debe continuarse durante al menos 5 días y hasta que se establezca una anticoagulación oral adecuada (proporción normalizada internacional 2 a 3). El tratamiento anticoagulación oral concomitante debe iniciarse tan pronto como sea posible, generalmente dentro de las 72 horas. La duración media habitual del tratamiento con Fondaparinux es de 5 a 9 días (ver Estudios clínicos). Poblaciones especiales: Niños: No se han establecido la seguridad yla eficacia de Arixtra Solución Inyectable en pacientes menores de 17 años de edad (ver Estudios clínicos). Ancianos (mayores de 75 años): Arixtra Solución Inyectable debe usarse con cuidado en pacientes ancianos, ya que la función renal disminuye con la edad (véase Daño Renal, Advertencias y Precauciones). En pacientes que se someten a cirugía, es preciso mantener un cumplimiento estricto del momento de la primera dosis de Arixtra Solución Inyectable (véase Advertencias y Precauciones). Pacientes con peso corporal menor de 50 kg: Los pacientes con peso corporal menor de 50 kg tienen mayor riesgo de hemorragia (véase Advertencias y Precauciones). En pacientes que se someten a una cirugía es preciso mantener un cumplimiento estricto del horario de la primera dosis de Arixtra Solución Inyectable (véase Advertencias y Precauciones). Deterioro renal: No se requiere reducción de la dosis en pacientes con una depuración de creatinina mayor a o igual a 30 ml/min (en pacientes con insuficiencia renal moderada, Arixtra debe ser usado con precaución). No debe usarse fondaparinux en pacientes con una depuración de creatinina inferior a 30 ml/min (ver Advertencias y Precauciones). Deterioro hepático: No es necesario ajustar la dosis de Arixtra Solución Inyectable en pacientes con insuficiencia hepática de grado leve a moderado (véase Farmacocinética). En pacientes con insuficiencia hepática severa, Arixtra Solución Inyectable debe usarse con precaución (véase Advertencias y Precauciones).
Modo de Empleo:Instrucciones para uso/manejo: Las soluciones parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar material particulado y decoloración antes de la administración. Fondaparinux sódico se administra por inyección subcutánea. No debe administrarse por inyección intramuscular. La inyección subcutánea se administra de la misma manera que con una jeringa estándar. La jeringa prellenada de fondaparinux sódico ha sido diseñada con un sistema de protección de la aguja para evitar lesiones por pinchazo de la aguja después de la inyección. Las instrucciones para la autoadministración por inyección subcutánea se incluyen en el prospecto de envase. Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requerimientos locales.
Efectos Colaterales: Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia e indicación. Las frecuencias se definen como: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), poco frecuente (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), muy raro (≤1/10.000). Estas reacciones adversas deben interpretarse dentro del contexto quirúrgico o médico de las indicaciones. Datos de estudios clínicos: Infecciones e infestaciones: Raro: Infecciones de la herida quirúrgica. Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Frecuentes: Anemia, sangrado (en varios sitios, incluidos casos raros de sangrado intracraneal/ intracerebral y retroperitoneal), púrpura. Poco frecuentes: Trombocitopenia, trombocitemia, plaquetas anormales, trastorno en la coagulación. Trastornos en el sistema inmunitario: Raro: Reacción alérgica (que incluye informes muy raros de angioedema, reacción anafilactoide/anafiláctica). Trastornos en el metabolismo y la nutrición: Raro: Hipopotasemia. Trastornos del sistema nervioso: Poco frecuentes: Cefalea. Raros: Ansiedad, confusión, mareos, somnolencia, vértigo. Trastornos vasculares: Raro: Hipotensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Rara: Disnea, tos. Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes: Náuseas, vómitos. Raros: Dolor abdominal, dispepsia, gastritis, estreñimiento, diarrea. Trastornos hepatobiliares: Poco frecuentes: Pruebas de función hepática anormales, aumento de enzimas hepáticas. Raros: Bilirrubinemia. Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: Erupción cutánea, prurito, secreción en la herida. Trastornos generales y en el sitio de aplicación: Frecuentes: Edema. Poco frecuentes: Fiebre. Raros: Reacciones en el sitio de inyección, dolor torácico, dolor de piernas, fatiga, enrojecimiento, síncope.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a fondaparinux o cualquiera de sus excipientes; hemorragia activa de importancia clínica; endocarditis bacteriana aguda; insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 30 ml/min.).
Advertencias: Arixtra Solución Inyectable debe administrarse sólo por vía subcutánea y no por vía intramuscular. Hemorragia: Fondaparinux, como otros anticoagulantes, debe usarse con precaución en condiciones con un mayor riesgo de hemorragia (tales como trastornos hemorrágicos congénitos o adquiridos, enfermedad gastrointestinal ulcerosa activa, hemorragia intracraneal reciente, poco después de la cirugía cerebral, espinal u oftálmica). Prevención y tratamiento de VTE (tromboembolismo venoso): Otros medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia, con la excepción de los antagonistas de la vitamina K, utilizados de forma concomitante para el tratamiento de VTE, no deben administrarse con fondaparinux. Si la coadministración es esencial, se recomienda el monitoreo estrecho del paciente (ver interacciones). Prevención de VTE después de la cirugía (momento de la primera inyección de fondaparinux): El momento de la primera inyección requiere adherencia estricta. La primera dosis debe administrarse a más tardar 6 horas después del cierre quirúrgico y solo después que se ha establecido la hemostasis. La administración antes de las 6 horas se ha asociado con un aumento del riesgo de sangrado mayor. Los grupos de pacientes en riesgo particular son aquellos de 75 años, peso corporal inferior a 50 kg o deterioro renal con depuración de creatinina inferior a 50 ml/min. Anestesia espinal/epidural/punción espinal: Se pueden producir hematomas epidurales que pudieran causar parálisis prolongada o permanente cuando se usan anticoagulantes y anestesia espinal/epidural o punción espinal. El riesgo de estos eventos infrecuentes puede ser más alto con el uso postoperatorio de catéteres epidurales permanentes o con el uso concomitante de otros productos medicinales que afecten la hemostasia. Pacientes ancianos: La población geriátrica tiene un mayor riesgo de sangrado. Como la función renal generalmente disminuye con la edad, los pacientes ancianos pueden tener una menor eliminación y mayor exposición de Arixtra Solución Inyectable. Arixtra Solución Inyectable debe ser usado con precaución en pacientes geriátricos (véase Posología). Peso corporal bajo: Los pacientes con peso corporal inferior a 50 kg tienen mayor riesgo de sangrado. La eliminación de fondaparinux disminuye con la disminución del peso. Fondaparinux debe utilizarse con precaución en estos pacientes (ver Posología). Deterioro renal: La depuración plasmática de fondaparinux disminuye con la severidad del deterioro renal, y se asocia con un mayor riesgo de hemorragia (ver Farmacocinética). Los pacientes con deterioro renal, particularmente aquellos con depuración de creatinina inferior a 30 ml/min se encuentran en mayor riesgo tanto de episodios de sangrado mayor como de VTE. En pacientes con daño renal moderado (depuración de creatinina entre 30 - 50 ml/min), se deberá usar con precaución y la duración del tratamiento no deberá exceder los 7 días. Insuficiencia hepática severa: En pacientes con prolongación del tiempo de protrombina, debe considerarse con cuidado el uso de Arixtra Solución Inyectable por el riesgo más elevado de sangrado debido a la posible deficiencia de factores de la coagulación en los pacientes con daño hepático grave (véase Posología). Trombocitopenia Inducida por heparina: Arixtra Solución Inyectable no se une con el factor plaquetario 4 y no tiene reacciones cruzadas con el suero de pacientes con Trombocitopenia Inducida por Heparina (HIT) tipo II. Debe usarse con precaución en pacientes con antecedente de HIT. No se han hecho estudios formales de la eficacia y seguridad de Arixtra Solución Inyectable en la HIT - tipo II. En raras ocasiones, se han recibido notificaciones espontáneas de HIT en pacientes tratados con Arixtra Solución Inyectable. Aún no se ha establecido una asociación causal entre el tratamiento con Arixtra Solución Inyectable y la ocurrencia de HIT. Alergia al látex: El protector de la aguja de la jeringa prellenada puede contener látex natural seco que tiene potencial para causar reacciones alérgicas en individuos sensibles al látex.
Precauciones:Embarazo y lactancia: Embarazo: Hay pocos datos clínicos disponibles sobre la exposición durante el embarazo. Arixtra Solución Inyectable no debe prescribirse en mujeres embarazadas, a menos que el beneficio sea mayor que el riesgo (véase Información no clínica). Lactancia: Fondaparinux se excreta en la leche de rata, pero no se sabe si se excreta también en la leche materna humana. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Arixtra Solución Inyectable. Efectos en la capacidad para conducir y usar maquinaria: No se han realizado estudios del efecto en la capacidad para conducir y usar maquinaria.
Interacciones Medicamentosas: Fondaparinux no inhibe marcadamente las enzimas CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4) in vitro. Por lo tanto, no se espera que Arixtra Solución Inyectable interactúe con otros medicamentos in vivo por inhibición del metabolismo mediado por CYP. Ya que fondaparinux no se une de manera significativa con proteínas plasmáticas aparte de ATIII, no se esperan interacciones con otros medicamentos por desplazamiento de la unión con proteínas. En estudios clínicos realizados con fondaparinux, el uso concomitante de warfarina (anticoagulante oral), ácido acetilsalicílico (inhibidor plaquetario), piroxicam (antiinflamatorio no esteroide) y digoxina (glucósido cardíaco) no afectó mucho la farmacocinética ni la farmacodinamia de fondaparinux. Además, fondaparinux no influyó en la actividad INR de la warfarina, tampoco en el tiempo de sangrado bajo el efecto de ácido acetilsalicílico ni el tratamiento con piroxicam y tampoco en la farmacocinética o farmacodinamia de la digoxina en el estado estable.
Sobredosificación:Síntomas y signos: La dosis de Arixtra Solución Inyectable mayores al régimen recomendado puede conducir a un mayor riesgo de sangrado. Tratamiento: La sobredosis relacionada con complicaciones de sangrado obliga a suspender el tratamiento y a buscar la causa primaria. Debe considerarse el inicio del tratamiento adecuado, que puede incluir hemostasia quirúrgica, transfusión sanguínea, transfusión de plasma fresco o plasmaféresis.
Incompatibilidades: En ausencia de estudios de compatibilidad, Arixtra Solución Inyectable no debe mezclarse con otros medicamentos.
Conservación:Precauciones especiales para almacenamiento: No congelar. Almacenar a no más de 30°C.
Observaciones:Instrucciones para uso/manejo: Las soluciones parenterales deben inspeccionarse visualmente en busca de partículas y cambio en la coloración antes de administrarlas. Arixtra solución inyectable se administra por inyección subcutánea. No debe aplicarse por inyecciones intramusculares. La inyección subcutánea se aplica de la misma forma que con una jeringa clásica. La jeringa prellenada de Arixtra solución inyectable se diseñó con un sistema de protección automática de la aguja para prevenir lesiones por pinchazo de aguja después de la inyección. Las instrucciones para la autoaplicación se mencionan en el folleto paciente. Cualquier producto no utilizado o material de residuo debe desecharse de acuerdo con los requerimientos locales.
Presentaciones:Naturaleza y contenido del recipiente: Las jeringas prellenadas de un solo uso de fondaparinux sódico están conformadas de un barril de vidrio Tipo I (1 ml) fijo con 1 aguja, cubierta con 1 tapón de émbolo de elastómero de bromobutilo o clorobutilo.
Laboratorio