Composición: Trypsan® se presenta como liofilizado para solución inyectable con solvente, con un contenido nominal de 0.5 g o 1 g de alfa-1-antitripsina por frasco-ampolla. El producto contiene 0.02 g/ml (0.5 g/25 ml o 1 g/50 ml) de alfa-1-antitripsina, cuando se reconstituye con 25 ml o 50 ml, respectivamente, de agua para inyectable. La actividad específica de Trypsan® es ≥ 0.5 mg de alfa-1-antitripsina activa/mg de proteína. Relación de excipientes: Cloruro; Fosfato; Agua para inyectable (solvente).
Acción Terapéutica: Liofilizado para solución inyectable con solvente.
Indicaciones: La administración de Trypsan® está indicada en el tratamiento de sustitución crónico en pacientes con déficit congénito de alfa-1-antitripsina (fenotipos: Pi ZZ, PiZ (null), Pi (null) (null), PiS Z) con enfisema panacinar clínicamente demostrable.
Posología: En el adulto, la dosis recomendada de Trypsan® es de 60 mg/kg de peso corporal administrado mediante perfusión I.V. 1 vez por semana. No se ha establecido la seguridad de Trypsan® en menores de 18 años. Forma de administración: El producto debe administrarse por vía I.V. a una velocidad aproximada de 0.08 ml/kg/min.
Contraindicaciones: Trypsan® no debe administrarse a: Pacientes con déficit selectivo de IgA y que poseen anticuerpos frente a la IgA. Pacientes con hipersensibilidad marcada conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Presentaciones: Trypsan® se presenta en frasco-ampollas de vidrio tipo II, que contienen 0.5 ó 1 g de alfa-1-antitripsina (liofilizado para solución inyectable) y un frasco-ampolla de vidrio tipo II con 25 ml (0.5 g) o 50 ml (1 g) de agua para inyectable (solvente). Cada frasco-ampolla de Trypsan® va acompañado de un accesorio para su preparación.
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