Composición: Cada ml contiene: Levosimendan 2.5 mg.
Indicaciones: El concentrado de levosimendan para solución por infusión está indicado en el tratamiento de corto plazo de insuficiencia cardíaca crónica severa aguda no compensada. El concentrado de levosimendan para solución por infusión solamente deberá ser utilizado como terapia agregada en situaciones en las cuales la terapia convencional (por ej.: diuréticos, inhibidores de la ECA y digitales) no es suficiente y donde existe una necesidad de apoyo inotrópico.
Posología: La dosis y la duración del tratamiento debe ser individualizada de acuerdo a la condición clínica y respuesta del paciente. El tratamiento deberá iniciarse con una dosis de carga de 12 a 24 mcg/kg infundidos durante 10 minutos, seguido por una infusión continua de 0.1 mcg/kg/min. Una dosis de carga de 24 mcg/kg producirá una respuesta hemodinámica más potente pero puede estar asociada con una incidencia transitoria aumentada de reacciones adversas. La respuesta del paciente deberá ser evaluada después de 30 a 60 minutos. Si la respuesta se considera excesiva (hipotensión, taquicardia), se puede reducir la tasa de infusión a 0.05 mcg/kg/min. o discontinuarse. Si la dosis inicial es tolerada y se requiere de un efecto hemodinámico mayor, la tasa de infusión puede incrementarse a 0.2 mcg/kg/min. La duración recomendada de la infusión en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica descompensada aguda es de 24 horas. No se han observado signos de desarrollo de tolerancia o fenómeno de rebote a continuación de la discontinuación de la infusión de levosimendan. Los efectos hemodinámicos persisten durante al menos 24 horas y pueden ser observados hasta 9 días después de la discontinuación de una infusión de 24 horas. Ancianos: No se requiere ajuste de la dosis para pacientes de edad avanzada. Insuficiencia renal: Levosimendan debe ser utilizado con cautela en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Levosimendan no debe ser usado en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance creatinina < 30 ml/min.). Insuficiencia hepática: Levosimendan debe ser utilizado con cautela en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. Levosimendan no debe ser usado en pacientes con insuficiencia hepática severa. Niños: Levosimendan no debe ser administrado a niños y adolescentes menores de 18 años. No existe experiencia de administraciones repetidas de concentrado de levosimendan y la experiencia de uso concomitante con otros agentes inotrópicos (excepto digoxina) es limitada. Para preparar la infusión de 0.05 mg/ml, mezcle 10 ml de levosimendan 2.5 mg/ml concentrado para solución para infusión con 500 ml de solución de glucosa (dextrosa) al 5%. La tabla siguiente entrega tasas de infusión detalladas tanto para las dosis de carga como de mantención de las dosis de infusión de una preparación de 0.05 mg/ml de infusión de levosimendan:
Para preparar la infusión de 0.025 mg/ml, mezcle 5 ml de levosimendan 2.5 mg/ml concentrado para solución para infusión con 500 ml de solución de glucosa al 5% (dextrosa). La tabla siguiente entrega tasas de infusión en detalle tanto para las dosis de infusión de carga y mantención para una preparación de 0.025 mg/ml de infusión de levosimendan:
Contraindicaciones: El concentrado de levosimendan para solución por infusión está contraindicado en: hipersensibilidad al levosimendan o a cualquiera de sus excipientes. Marcadas obstrucciones mecánicas que afectan el llenado ventricular o el flujo o ambos. Insuficiencia renal severa (clearance creatinina < 30 ml/min.) e insuficiencia hepática severa. Hipotensión y taquicardia severas. Historial de torsades de pointes.
Conservación: Almacenar a una temperatura de 2 a 8º C (36 a 46º F) en un refrigerador. No congelar. El color del concentrado puede variar a naranja durante el almacenamiento, pero no existe pérdida de la potencia, y el producto puede utilizarse hasta la fecha de vencimiento indicada si se han seguido las instrucciones de almacenamiento. Vida útil: 2 años si se almacena de acuerdo a las instrucciones.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 frasco de vidrio de 5 ml, tipo I, conteniendo 2.5 mg de levosimendan/ml, y cierre de goma clorobutil con revestimiento de fluoropolímero.
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