KLARICID PEDIATRICO Gránulos para Suspensión Oral

Información farmacológica

Composición: Cada 5 ml de suspensión contiene: Claritromicina 250 mg.
Indicaciones: Tratamiento de infecciones debidas a organismos susceptibles en niños desde los 6 meses hasta los 12 años de edad. Tales infecciones incluyen: Infecciones del tracto respiratorio inferior, infecciones del tracto respiratorio superior; infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones micobacterianas localizadas o diseminadas debido a Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare, infecciones localizadas debido a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum o Mycobacterium kansasii; otitis media aguda. Se debe prestar consideración a las guías clínicas nacionales oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Posología: La dosis usual recomendada es: Pacientes pediátricos bajo 12 años de edad: La dosis diaria recomendada de claritromicina suspensión pediátrica (250 mg/5 ml) en niños es de 7.5 mg/kg 2 veces al día, hasta una dosis máxima de 500 mg 2 veces al día para infecciones no micobacterianas. La duración usual del tratamiento es de 5 a 10 días dependiendo del patógeno involucrado y de la severidad de la condición. La suspensión preparada se puede ingerir con o sin alimentos y se puede tomar con leche. Dosis en pacientes pediátricos con infecciones micobacterianas: En niños con infecciones micobacterianas diseminadas o localizadas, la dosis recomendada es 7.5 a 15 mg/kg administrada 2 veces al día, no excediendo la dosis máxima de 500 mg administrada 2 veces al día. El tratamiento con claritromicina debe continuar mientras se demuestre el beneficio clínico. La adición de otros agentes antimicobacterianos puede ser de beneficio.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos o a cualquiera de sus excipientes. Uso concomitante con cualquiera de las siguientes drogas: astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina ya que puede producir prolongación de QT y arritmias cardíacas incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación auricular y torsades de pointes. Uso concomitante con: alcaloides del ergot (por toxicidad por ergot); midazolam oral; inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) que se metabolicen extensamente por CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), debido al aumento del riesgo de miopatía, incluyendo rabdomiolisis; colchicina; ticagrelor o ranolazina. Pacientes con historia de prolongación de QT (prolongación QT congénita o documentadamente adquirida) o arritmia cardíaca ventricular, incluyendo torsades de pointes. Pacientes con hipokalemia (riesgo de prolongación de QT). Pacientes que sufren insuficiencia hepática severa en combinación con insuficiencia renal.
Precauciones: Embarazo: No se ha establecido la seguridad de claritromicina para uso durante el embarazo. No se aconseja el uso durante el embarazo sin evaluar cuidadosamente los beneficios versus el riesgo, especialmente durante los 3 primeros meses de embarazo. Lactancia: No se ha establecido la seguridad de claritromicina para su uso durante la lactancia. La claritromicina es excretada por la leche materna.
Interacciones Medicamentosas: El uso de las siguientes drogas está estrictamente contraindicado debido a la posibilidad de efectos graves de interacción de fármacos: Cisaprida, pimozida, astemizol y terfenadina.
Presentaciones: Envase conteniendo gránulos para suspensión oral por 60 ml.